Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bandážní kontaktní čočky a orální analgetika versus náplasti a orální analgetika proti bolesti po operaci pterygia

24. listopadu 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající bandážové kontaktní čočky a orální analgetika versus náplasti a orální analgetika proti bolesti po operaci pterygia

Účelem této studie je určit, zda je při kontrole bolesti po operaci pterygia účinnější záplata oka nebo obvazová kontaktní čočka spolu s Tylenolem #3.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pterygium (žádné předchozí operace nebo radioterapie) vyžadující excizi z důvodu očního nepohodlí nebo poruchy vidění
  • Velikost pterygia větší než 2,5 mm nad rohovkou (pterygia menší než tato nezpůsobuje pooperační bolesti oka)
  • Schopnost porozumět povaze postupu a splnit všechny požadavky na měření
  • Dospělí (ve věku nad 18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění očního povrchu kromě pterygia (jako je těžké suché oko, onemocnění rohovky, zjizvení po předchozí infekci, radioterapie, zánětlivá onemocnění nebo trauma)
  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci povrchu oka
  • Kontraindikace lokálních anestetik (jako je známá alergie)
  • Těhotenství (protože není známo riziko pro plod při použití lokálních antibiotických kapek a lokálních anestetik)
  • Pacienti, kteří již užívají systémová analgetika z jakéhokoli jiného důvodu (jako je revmatoidní artritida)
  • Alergie na kodein (za účelem standardizace používaného systémového analgetika, abychom mohli porovnat účinek bandážových kontaktních čoček oproti 24hodinovému záplatování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Náplast
Operační oko bude přelepeno.
Postup: Náplast nebo obvaz kontaktní čočky
Pacientům bude na závěr operace excize pterygia podána náplast nebo obvazová kontaktní čočka.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bandážní kontaktní čočka
Operační oko bude mít obvazovou kontaktní čočku
Postup: Náplast nebo obvaz kontaktní čočky
Pacientům bude na závěr operace excize pterygia podána náplast nebo obvazová kontaktní čočka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na světlo, slzení, pocit cizího tělesa
Časové okno: 1 týden
1 týden
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 týden
Obtížné odstranění obvazové čočky, vypadlá obvazová čočka, luxace štěpu
1 týden
Počet požadovaných tablet Tylenolu #3
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB-10-0538

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Klinické studie na Náplast nebo obvaz kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit