Bandage de lentilles cornéennes et d'analgésiques oraux par rapport au patch et aux analgésiques oraux pour la douleur après une chirurgie du ptérygion
24 novembre 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Essai contrôlé randomisé prospectif comparant les lentilles de contact bandage et les analgésiques oraux au patch et aux analgésiques oraux pour la douleur après une chirurgie du ptérygion
Le but de cette étude est de déterminer si le patch de l'œil ou une lentille de contact bandage avec Tylenol #3 est plus efficace pour le contrôle de la douleur après une chirurgie du ptérygion.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ptérygion primaire (aucune chirurgie ou radiothérapie antérieure) nécessitant une excision en raison d'une gêne oculaire ou d'une perturbation de la vision
- Taille du ptérygion supérieure à 2,5 mm sur la cornée (un ptérygion plus petit que cela n'entraîne pas beaucoup de douleur oculaire postopératoire)
- Capacité à comprendre la nature de la procédure et à répondre à toutes les exigences de mesure
- Adultes (âgés de plus de 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Maladie de la surface oculaire autre que le ptérygion (telle qu'une sécheresse oculaire sévère, une maladie de la cornée, des cicatrices d'une infection antérieure, une radiothérapie, des maladies inflammatoires ou un traumatisme)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la surface oculaire
- Contre-indications aux anesthésiques locaux (comme une allergie connue)
- Grossesse (car le risque pour le fœtus lié à l'utilisation de gouttes antibiotiques topiques et d'anesthésiques locaux n'est pas connu)
- Patients déjà sous analgésiques systémiques pour toute autre raison (comme la polyarthrite rhumatoïde)
- Allergie à la codéine (afin de standardiser l'analgésique systémique utilisé afin que nous puissions comparer l'effet des lentilles de contact bandage par rapport au patch 24 heures)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Correctif
L'œil opératoire sera patché.
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Les patients recevront un patch ou une lentille de contact bandage à la fin de la chirurgie d'excision du ptérygion.
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EXPÉRIMENTAL: Lentille de contact bandage
L'œil opératoire aura une lentille de contact bandage
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Les patients recevront un patch ou une lentille de contact bandage à la fin de la chirurgie d'excision du ptérygion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur visuelle analogique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à la lumière, larmoiement, sensation de corps étranger
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Complications postopératoires
Délai: 1 semaine
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Difficulté à retirer la lentille du bandage, la lentille du bandage est tombée, luxation du greffon
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1 semaine
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Nombre de comprimés de Tylenol #3 requis
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB-10-0538
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