Verbandcontactlens en orale analgetica versus pleisters en orale analgetica voor pijn na pterygiumchirurgie
24 november 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin verbandlenzen en orale analgetica worden vergeleken met patching en orale analgetica voor pijn na een pterygiumoperatie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het patchen van het oog of een verbandlens samen met Tylenol # 3 effectiever is voor pijnbestrijding na een pterygium-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Werving
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair pterygium (geen eerdere operaties of radiotherapie) waarvoor excisie nodig is vanwege oculair ongemak of verstoring van het gezichtsvermogen
- Grootte van pterygium groter dan 2,5 mm over het hoornvlies (pterygia kleiner dan dit leidt niet tot veel postoperatieve oogpijn)
- Mogelijkheid om de aard van de procedure te begrijpen en aan alle meetvereisten te voldoen
- Volwassenen (leeftijd ouder dan 18)
Uitsluitingscriteria:
- Aandoening van het oogoppervlak behalve pterygium (zoals ernstig droog oog, aandoening van het hoornvlies, littekens door eerdere infectie, radiotherapie, ontstekingsziekten of trauma)
- Patiënten die eerder een operatie aan het oogoppervlak hebben ondergaan
- Contra-indicaties voor lokale anesthetica (zoals bekende allergie)
- Zwangerschap (aangezien het risico voor de foetus bij het gebruik van lokale antibiotische druppels en lokale anesthetica niet bekend is)
- Patiënten die om een andere reden al systemische analgetica gebruiken (zoals reumatoïde artritis)
- Allergie voor codeïne (om het gebruikte systemische analgeticum te standaardiseren, zodat we het effect van verbandlenzen kunnen vergelijken met 24-uurs pleisters)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lapje
Het operatieve oog wordt gepatcht.
|
Patiënten krijgen een pleister of een verbandlens aan het einde van de pterygium-excisieoperatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Verband contactlens
Het operatieve oog heeft een verbandlens
|
Patiënten krijgen een pleister of een verbandlens aan het einde van de pterygium-excisieoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor licht, tranen, gevoel van vreemd lichaam
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Moeite met het verwijderen van de verbandlens, de verbandlens is uitgevallen, ontwrichting van het transplantaat
|
1 week
|
|
Aantal benodigde Tylenol #3-tabletten
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB-10-0538
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .