Bandagem de lentes de contato e analgésicos orais versus curativos e analgésicos orais para dor após cirurgia de pterígio
24 de novembro de 2010 atualizado por: University Health Network, Toronto
Estudo Prospectivo Randomizado Controlado Comparando Bandage Lentes de Contato e Analgésicos Orais Versus Remendos e Analgésicos Orais para Dor Após Cirurgia de Pterígio
O objetivo deste estudo é determinar se o tapa-olho ou uma lente de contato com curativo junto com Tylenol #3 é mais eficaz para o controle da dor após a cirurgia de pterígio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pterígio primário (sem cirurgias anteriores ou radioterapia) que requer excisão devido a desconforto ocular ou interrupção da visão
- Tamanho do pterígio maior que 2,5 mm sobre a córnea (pterígio menor que isso não resulta em muita dor ocular pós-operatória)
- Capacidade de entender a natureza do procedimento e concluir todos os requisitos de medição
- Adultos (maiores de 18 anos)
Critério de exclusão:
- Doença da superfície ocular além do pterígio (como olho seco grave, doença da córnea, cicatrização de infecção anterior, radioterapia, doenças inflamatórias ou trauma)
- Pacientes que tiveram cirurgia prévia da superfície ocular
- Contra-indicações para anestésicos locais (como alergia conhecida)
- Gravidez (uma vez que o risco para o feto com o uso de antibióticos tópicos e anestésicos locais não é conhecido)
- Pacientes já em uso de analgésicos sistêmicos por qualquer outro motivo (como artrite reumatóide)
- Alergia à codeína (a fim de padronizar o analgésico sistêmico usado para que possamos comparar o efeito de lentes de contato curativas versus tampões de 24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Correção
O olho operado será corrigido.
|
Os pacientes receberão um adesivo ou uma lente de contato de bandagem na conclusão da cirurgia de excisão de pterígio.
|
|
EXPERIMENTAL: Lente de contato bandagem
O olho operado terá uma lente de contato de bandagem
|
Os pacientes receberão um adesivo ou uma lente de contato de bandagem na conclusão da cirurgia de excisão de pterígio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à luz, lacrimejamento, sensação de corpo estranho
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 semana
|
Dificuldade em remover a lente da bandagem, a lente da bandagem caiu, deslocamento do enxerto
|
1 semana
|
|
Número de comprimidos de Tylenol #3 necessários
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB-10-0538
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .