Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bandage kontaktlinser och orala smärtstillande medel kontra plåster och orala smärtstillande medel för smärta efter pterygiumkirurgi

24 november 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning som jämför bandagekontaktlinser och orala analgetika kontra patchning och orala analgetika för smärta efter pterygiumkirurgi

Syftet med denna studie är att avgöra om lappning av ögat eller en bandagekontaktlins tillsammans med Tylenol #3 är mer effektivt för smärtkontroll efter pterygiumkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärt pterygium (inga tidigare operationer eller strålbehandling) som kräver excision på grund av okulärt obehag eller störningar i synen
  • Storlek på pterygium större än 2,5 mm över hornhinnan (pterygi mindre än detta resulterar inte i mycket postoperativ ögonsmärta)
  • Förmåga att förstå förfarandets karaktär och att fullfölja alla mätkrav
  • Vuxna (ålder över 18)

Exklusions kriterier:

  • Okulär ytasjukdom förutom pterygium (såsom svår torra ögon, hornhinnesjukdom, ärrbildning från tidigare infektion, strålbehandling, inflammatoriska sjukdomar eller trauma)
  • Patienter som tidigare genomgått en ögonyteoperation
  • Kontraindikationer för lokalanestetika (som känd allergi)
  • Graviditet (eftersom risken för fostret med användning av topikala antibiotikadroppar och lokalanestetika inte är känd)
  • Patienter som redan får systemiska analgetika av någon annan anledning (som reumatoid artrit)
  • Allergi mot kodein (för att standardisera det systemiska analgetikum som används så att vi kan jämföra effekten av bandage kontaktlins kontra 24 timmars lappning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lappa
Det operativa ögat kommer att lappas.
Procedur: Plåster eller bandage kontaktlins
Patienterna kommer att få ett plåster eller en bandagekontaktlins i slutet av pterygiumexcisionsoperationen.
EXPERIMENTELL: Bandage kontaktlins
Det operativa ögat kommer att ha en bandagekontaktlins
Procedur: Plåster eller bandage kontaktlins
Patienterna kommer att få ett plåster eller en bandagekontaktlins i slutet av pterygiumexcisionsoperationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för ljus, rivning, främmande kroppskänsla
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 vecka
Svårighet att ta bort bandagelinsen, bandagelinsen har fallit ut, transplantatluxation
1 vecka
Antal Tylenol #3-tabletter krävs
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB-10-0538

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera