Повязка для контактных линз и пероральные анальгетики в сравнении с повязкой и пероральными анальгетиками при боли после операции на птеригиуме
24 ноября 2010 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее контактные линзы с повязкой и пероральные анальгетики с повязкой и пероральными анальгетиками при боли после операции на птеригиуме
Цель этого исследования — определить, что более эффективно для контроля боли после операции на птеригиуме — повязка на глаз или повязка контактной линзы вместе с тайленолом № 3.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный птеригиум (без предшествующих операций или лучевой терапии), требующий иссечения из-за глазного дискомфорта или нарушения зрения
- Размер птеригиума более 2,5 мм над роговицей (птеригиум меньшего размера не вызывает сильной послеоперационной боли в глазах)
- Способность понимать характер процедуры и выполнять все требования к измерениям
- Взрослые (старше 18 лет)
Критерий исключения:
- Заболевания глазной поверхности, кроме птеригиума (такие как тяжелая сухость глаз, заболевания роговицы, рубцы от предыдущей инфекции, лучевой терапии, воспалительных заболеваний или травм)
- Пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство на поверхности глаза
- Противопоказания к местным анестетикам (например, известная аллергия)
- Беременность (поскольку риск для плода при применении местных анестезирующих капель и местных анестетиков неизвестен)
- Пациенты, которые уже принимают системные анальгетики по любой другой причине (например, ревматоидный артрит)
- Аллергия на кодеин (чтобы стандартизировать используемый системный анальгетик, чтобы мы могли сравнить эффект повязки контактной линзы с 24-часовой повязкой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пластырь
Операционный глаз будет заклеен.
|
По завершении операции по иссечению птеригиума пациентам дадут пластырь или повязку для контактных линз.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повязка для контактных линз
На оперируемом глазу будет повязка с контактной линзой.
|
По завершении операции по иссечению птеригиума пациентам дадут пластырь или повязку для контактных линз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к свету, слезотечение, ощущение инородного тела
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Затрудненное снятие бинтовой линзы, выпадение бинтовой линзы, смещение трансплантата
|
1 неделя
|
|
Необходимое количество таблеток Tylenol #3
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB-10-0538
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .