Pterygium műtét utáni fájdalom kötése és szájfájdalomcsillapítók kontra tapasz és szájfájdalomcsillapítók
2010. november 24. frissítette: University Health Network, Toronto
Leendő, randomizált, kontrollált vizsgálat a kontaktlencse kötéses és szájfájdalomcsillapítók összehasonlítása a foltozással és a szájüregi fájdalomcsillapítókkal szemben a pterygium műtétet követő fájdalomra
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szem vagy a kontaktlencse kötése a Tylenol #3-mal együtt hatékonyabb-e a fájdalomcsillapításban a pterygium műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toborzás
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges pterygium (nincs korábbi műtét vagy sugárterápia), amely kivágást igényel a szem kellemetlensége vagy a látás zavara miatt
- A szaruhártya felett 2,5 mm-nél nagyobb pterygium mérete (ennél kisebb pterygium nem okoz sok posztoperatív szemfájdalmat)
- Képes az eljárás természetének megértésére és az összes mérési követelmény teljesítésére
- Felnőttek (18 év felett)
Kizárási kritériumok:
- Szemfelszíni betegség, kivéve a pterygiumot (például súlyos szemszárazság, szaruhártya-betegség, korábbi fertőzésből származó hegesedés, sugárkezelés, gyulladásos betegségek vagy trauma)
- Olyan betegek, akiknek korábban szemfelületi műtétje volt
- A helyi érzéstelenítők ellenjavallatai (például ismert allergia)
- Terhesség (mivel a magzatra gyakorolt kockázat a helyi antibiotikum-cseppek és helyi érzéstelenítők alkalmazása esetén nem ismert)
- Betegek, akik már szisztémás fájdalomcsillapítót szednek bármilyen más okból (például rheumatoid arthritis)
- Kodeinallergia (a használt szisztémás fájdalomcsillapító standardizálása érdekében, hogy összehasonlíthassuk a kontaktlencse kötés és a 24 órás tapasz hatását)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tapasz
A műtéti szem befoltozásra kerül.
|
A betegek a pterygium kivágási műtét végén tapaszt vagy kontaktlencsét kapnak.
|
|
KÍSÉRLETI: Bandage kontaktlencse
Az operatív szem kötéses kontaktlencsével rendelkezik
|
A betegek a pterygium kivágási műtét végén tapaszt vagy kontaktlencsét kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalompontszám
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényérzékenység, könnyezés, idegentest-érzés
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 hét
|
A kötéslencse eltávolításának nehézségei, a kötéslencse kiesett, graft elmozdulás
|
1 hét
|
|
Szükséges számú Tylenol #3 tabletta
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB-10-0538
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .