Bandażowanie soczewek kontaktowych i doustne środki przeciwbólowe a plastry i doustne środki przeciwbólowe w leczeniu bólu po operacji skrzydlika
24 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące bandażowanie soczewek kontaktowych i doustnych środków przeciwbólowych w porównaniu z plastrami i doustnymi środkami przeciwbólowymi w leczeniu bólu po operacji skrzydlika
Celem tego badania jest ustalenie, czy łatanie oka lub bandażowanie soczewek kontaktowych razem z Tylenolem #3 jest bardziej skuteczne w zwalczaniu bólu po operacji skrzydlika.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skrzydlik pierwotny (bez wcześniejszych operacji i radioterapii) wymagający wycięcia z powodu dyskomfortu w oku lub zaburzeń widzenia
- Rozmiar skrzydlika większy niż 2,5 mm nad rogówką (skrzydliki mniejsze niż ten nie powodują dużego bólu oka po operacji)
- Zdolność zrozumienia charakteru procedury i spełnienia wszystkich wymagań pomiarowych
- Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby powierzchni oka oprócz skrzydlika (takie jak ciężki zespół suchego oka, choroba rogówki, bliznowacenie po poprzedniej infekcji, radioterapia, choroby zapalne lub uraz)
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację powierzchni oka
- Przeciwwskazania do miejscowych środków znieczulających (takie jak znana alergia)
- Ciąża (ponieważ ryzyko dla płodu związane ze stosowaniem miejscowych kropli antybiotykowych i środków miejscowo znieczulających nie jest znane)
- Pacjenci przyjmujący już ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe z jakiegokolwiek innego powodu (takiego jak reumatoidalne zapalenie stawów)
- Alergia na kodeinę (w celu ujednolicenia stosowanego ogólnoustrojowego środka przeciwbólowego, abyśmy mogli porównać efekt bandażowania soczewek kontaktowych z 24-godzinnym łataniem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skrawek
Operacyjne oko zostanie załatane.
|
Po zakończeniu operacji wycięcia skrzydlika pacjenci otrzymają plaster lub soczewkę kontaktową z bandażem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Soczewki Kontaktowe Bandaża
Oko operowane będzie miało opatrunkową soczewkę kontaktową
|
Po zakończeniu operacji wycięcia skrzydlika pacjenci otrzymają plaster lub soczewkę kontaktową z bandażem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na światło, łzawienie, uczucie ciała obcego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Trudność w wyjęciu soczewki bandaża, wypadła soczewka bandaża, przemieszczenie przeszczepu
|
1 tydzień
|
|
Wymagana liczba tabletek Tylenolu #3
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-10-0538
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzydlik
-
Minia UniversityZakończonyPterygium pierwotne, ASOCT, operacja autoprzeszczepu spojówkowegoEgipt