Lenti a contatto con bendaggio e analgesici orali rispetto a cerotti e analgesici orali per il dolore dopo l'intervento chirurgico allo pterigio
24 novembre 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Studio prospettico randomizzato controllato che confronta lenti a contatto con bendaggio e analgesici orali rispetto a cerotti e analgesici orali per il dolore dopo l'intervento chirurgico allo pterigio
Lo scopo di questo studio è determinare se il bendaggio dell'occhio o una lente a contatto con bendaggio insieme a Tylenol n. 3 è più efficace per il controllo del dolore dopo l'intervento di pterigio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pterigio primario (nessun precedente intervento chirurgico o radioterapia) che richiede l'escissione a causa di disagio oculare o interruzione della vista
- Dimensione dello pterigio maggiore di 2,5 mm sopra la cornea (lo pterigio più piccolo di questo non provoca molto dolore oculare postoperatorio)
- Capacità di comprendere la natura della procedura e di completare tutti i requisiti di misurazione
- Adulti (età superiore a 18 anni)
Criteri di esclusione:
- Malattie della superficie oculare diverse dallo pterigio (come grave secchezza oculare, malattia della cornea, cicatrici da precedenti infezioni, radioterapia, malattie infiammatorie o traumi)
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico sulla superficie oculare
- Controindicazioni agli anestetici locali (come allergia nota)
- Gravidanza (poiché non è noto il rischio per il feto con l'uso di colliri antibiotici topici e anestetici locali)
- Pazienti già in terapia con analgesici sistemici per qualsiasi altro motivo (come l'artrite reumatoide)
- Allergia alla codeina (al fine di standardizzare l'analgesico sistemico utilizzato in modo da poter confrontare l'effetto della lente a contatto del bendaggio rispetto al cerotto di 24 ore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Toppa
L'occhio operativo sarà rattoppato.
|
Ai pazienti verrà somministrato un cerotto o una lente a contatto per bende al termine dell'intervento chirurgico di escissione del pterigio.
|
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SPERIMENTALE: Bendaggio lente a contatto
L'occhio operativo avrà una lente a contatto per bendaggio
|
Ai pazienti verrà somministrato un cerotto o una lente a contatto per bende al termine dell'intervento chirurgico di escissione del pterigio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità alla luce, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
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|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Difficoltà a rimuovere la lente della benda, la lente della benda è caduta, lussazione dell'innesto
|
1 settimana
|
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Numero di compresse di Tylenol #3 richieste
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
29 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB-10-0538
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