Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bandage kontaktlinser og orale smertestillende midler versus patching og orale analgetika til smerte efter pterygiumkirurgi

24. november 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner bandage kontaktlinser og orale analgetika versus patching og orale analgetika for smerter efter pterygiumkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lapning af øjet eller en bandagekontaktlinse sammen med Tylenol #3 er mere effektiv til smertekontrol efter pterygiumkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær pterygium (ingen tidligere operationer eller strålebehandling), der kræver excision på grund af øjenbesvær eller forstyrrelse af synet
  • Størrelse af pterygium større end 2,5 mm over hornhinden (pterygi mindre end dette resulterer ikke i meget postoperativ øjensmerter)
  • Evne til at forstå karakteren af ​​proceduren og til at opfylde alle målekrav
  • Voksne (alder over 18)

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær overfladesygdom bortset fra pterygium (såsom alvorligt tørt øje, hornhindesygdom, ardannelse fra tidligere infektion, strålebehandling, inflammatoriske sygdomme eller traumer)
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en øjenoverfladeoperation
  • Kontraindikationer til lokalbedøvelse (såsom kendt allergi)
  • Graviditet (da risikoen for fosteret ved brug af topiske antibiotikadråber og lokalbedøvelse ikke er kendt)
  • Patienter, der allerede er i systemiske analgetika af andre årsager (såsom leddegigt)
  • Allergi over for kodein (for at standardisere det anvendte systemiske analgetikum, så vi kan sammenligne effekten af ​​bandage kontaktlinse versus 24 timers plaster)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lappe
Det operative øje vil blive lappet.
Procedure: Patch eller bandage kontaktlinse
Patienterne vil få et plaster eller en bandage kontaktlinse ved afslutningen af ​​pterygium excision kirurgi.
EKSPERIMENTEL: Bandage kontaktlinse
Det operative øje vil have en bandage kontaktlinse
Procedure: Patch eller bandage kontaktlinse
Patienterne vil få et plaster eller en bandage kontaktlinse ved afslutningen af ​​pterygium excision kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhed, tåreflåd, fremmedlegemefornemmelse
Tidsramme: En uge
En uge
Postoperative komplikationer
Tidsramme: En uge
Besvær med at fjerne bandagelinsen, bandagelinsen er faldet ud, graftdislokation
En uge
Antal Tylenol #3-tabletter påkrævet
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

29. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB-10-0538

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Kliniske forsøg med Patch eller bandage kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner