シュガースクエア。青少年に焦点を当てる: インターネットを通じた 1 型糖尿病のデジタル治療
バックグラウンド
糖尿病の治療は学際的です。 しかし、さまざまな専門分野のケアの調整が常に最適であるとは限りません。 これは、治療介入や行動上のアドバイスについての混乱を招く可能性があります。 青年期では、人生のこの段階では病気の制御が難しいため、きめ細やかなケアが非常に重要です（Snoek、2004）。 これらの困難は生物学的変化によるものだけでなく、社会心理学的発達の変化によるものでもあります。 青少年の心理的発達により、青少年による糖尿病（ケア）に対するより多くの自主性と責任が求められます。 青少年の社会的ニーズにより、社会的発達は治療計画と矛盾する可能性がある（ADA、2001; Houdijk、1998; Snoek、2004）。 この研究では、研究者らは、糖尿病の青少年とその治療チームがコミュニケーションできるインタラクティブなウェブサイトが、ケアの連携を改善し、病気のコントロールを改善することにつながるかどうかを評価している。
介入
糖尿病は青少年の日常生活に大きな影響を与えます。 より自主性を高め、（健康な）仲間との社会生活に参加し、病気をコントロールすることの間のバランスを見つけることは難しく、人生のこの段階では糸口として機能するようです。
これにより、いつでも疑問や不安が生じる可能性があります。 インタラクティブなウェブサイトは、青少年に情報へのアクセスを提供し、自分の状態や生活に合わせた個別の治療計画やアドバイスへのアクセスを提供します。 青少年は、オンライン フォーラムや個人の治療ページを通じて、いつでも質問することができます。 治療チームは 1 日以内に質問に回答するため、糖尿病治療と青少年の日常生活との調和が最適化されます。
リサーチクエスチョン
糖尿病の青少年が治療チームとコミュニケーションできるオンラインの対話型治療環境は、より適切なケアとより良い疾病管理につながるでしょうか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、Postbus 9015; 6500 GS
- Children's Diabetes Center Nijmegen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12歳以上の青少年。
- 糖尿病と診断された。
- ナイメーヘン小児糖尿病センター（CDCN）が提供する病院での糖尿病治療を定期的に外来で受けている
除外基準:
- 言語または認知の問題のためにアンケートを読むことができなかった青少年は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの質に対する患者の評価
時間枠：T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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私たちの糖尿病ケアに対する参加者の評価は、糖尿病ケアの質に関する患者評価 (PEQ-D; Pouwer & Snoek、2002) を使用して評価されました。
このアンケートは「医師から受ける情報量は…」など14項目から構成されています。
青少年は、1) 悪いから 5) 優れたまでの 5 段階の lykert スケールで答えるように求められます。
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T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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健康関連の生活の質は、PedsQl 3.0 糖尿病モジュールを使用して測定されました (Varni、2004)。
オランダ語の翻訳が使用され、小児糖尿病治療における臨床応用に優れた心理測定特性が示されています (de Wit、2008)。
アンケートは 28 項目で構成され、5 つのサブスケールに細分化できます。糖尿病の症状、治療の壁、治療アドヒアランス、心配、コミュニケーション。
項目の例: 「お腹がすいた」(サブスケールの糖尿病症状)。
すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) まで変化する 5 段階の lykert スケールを使用して答えることができます。
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T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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青少年の病気の知識
時間枠：T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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糖尿病の知識は、糖尿病知識アンケート (Fitzgerald、1998) を使用して測定されました。
この質問票には良好な心理測定特性があることが示されています (Fitzgerald、1998)。
アンケートはこの研究のために特別にオランダ語に翻訳されました。
最終的なオランダ語バージョンである DKT-NL は、「ケトアシドーシスの兆候には…」などの 21 個の多肢選択式の質問で構成されていました。
考えられる答えは次のとおりです: a) 震え、b) 発汗、c) 嘔吐 (正解)、d) 低血糖。
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T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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糖尿病のセルフケアに自信をもつ
時間枠：T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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参加者の自己効力感は、糖尿病セルフケアの信頼度アンケート (CIDS; van deven、2004) を使用して測定されました。
アンケートには 20 の項目が含まれており、すべてが糖尿病のセルフケア作業を実行する能力について認識されています。
すべての項目の前に「私は…できると信じています」が付いており、1) 「いいえ、私はできないと確信しています」から 5) 「はい、私はできると確信しています」までの 5 段階の lykert スケールで答えることができます。 ）。
例としては、「病気のときに…インスリンを調整できると信じています」などがあります。
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T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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血糖コントロール（HbA1c）
時間枠：T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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患者の血糖コントロールはファイルから得られました。
「古い」HbA1c 値は、オランダ糖尿病連盟の計算機 (NDF、2010) を使用して新しい HbA1c 値に変換されました。
分析には新しい HbA1c 値が使用されました。
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T0: ベースライン (介入にアクセスする 1 か月前)。 T1：（T0から6か月後）; T2: (T0 から 12 か月後)。
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介入の使用の程度
時間枠：T1 (介入開始後 6 か月)
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私たちの介入の使用の程度は、青少年のさまざまな用途の使用頻度によって測定されました。
したがって、私たちは青少年のすべての行動を Sugarsquare に記録しました。
変数の例としては、ページビューの数、フォーラムに投稿されたメッセージの数、参加したチャットセッションの数、専門の介護者と開始されたディスカッションの数などがあります。
表 3 は、分析に含まれるすべてのアクションに関する洞察を示します。
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T1 (介入開始後 6 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emiel Boogerd, MSc.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
- 主任研究者：Chris Verhaak, Dr.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
- 主任研究者：Kees Noordam, Dr.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。