Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cukrový čtverec. Zaostřeno na dospívající: Digitální léčba diabetu 1. typu prostřednictvím internetu

26. listopadu 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Pozadí

Léčba diabetu je multidisciplinární. Sladění péče jednotlivých profesních oborů však není vždy optimální. To může vést k nejasnostem ohledně léčebných intervencí a rad ohledně chování. V dospívání je velmi důležitá dobře vyladěná péče, protože v této fázi života je obtížné regulovat onemocnění (Snoek, 2004). Tyto obtíže jsou dány biologickými změnami, ale také sociálně-psychologickými vývojovými změnami. Psychický vývoj adolescentů vyžaduje více autonomie a odpovědnosti za diabetes (péče) ze strany adolescenta. Sociální vývoj může být v rozporu s léčebným režimem kvůli sociálním potřebám adolescentů (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). V této studii vyšetřovatelé hodnotí, zda interaktivní webová stránka, na které mohou dospívající s diabetem a jejich léčebný tým komunikovat, vede k lepšímu sladění péče a lepší kontrole nad nemocí.

Zásah

Diabetes má velký dopad na každodenní život dospívajících. Najít rovnováhu mezi větší autonomií, účastí na společenském životě se (zdravými) vrstevníky a kontrolou nemoci je obtížné a zdá se, že v této fázi života působí jako nit.

To může v každém okamžiku vést k otázkám a nejistotě. Interaktivní webová stránka poskytuje dospívajícímu přístup k informacím a k jeho individuálnímu léčebnému plánu a radám přizpůsobeným jeho stavu a životu. Dospívající může kdykoli klást otázky prostřednictvím online fóra a své osobní stránky léčby. Vzhledem k tomu, že léčebný tým odpoví na otázku během jednoho dne, je optimalizován soulad mezi péčí o cukrovku a každodenním životem dospívajících.

Výzkumná otázka

Vede online interaktivní léčebné prostředí, ve kterém mohou dospívající s diabetem komunikovat se svým léčebným týmem, k lepšímu přizpůsobení péče a lepší kontrole onemocnění?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospívající ve věku 12 let a starší;
  • diagnostikován diabetes mellitus;
  • dostává pravidelnou ambulantní nemocniční diabetologickou péči poskytovanou Dětským diabetologickým centrem Nijmegen (CDCN)

Kritéria vyloučení:

  • byli vyloučeni adolescenti, kteří nebyli schopni číst dotazníky kvůli jazyku nebo kognitivním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality péče pacienty
Časové okno: T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Ocenění naší péče o diabetiky účastníky bylo hodnoceno pomocí Hodnocení kvality péče o diabetiky pacienty (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Tento dotazník se skládá ze 14 položek, jako například: „Množství informací, které dostávám od lékaře, je…“. Adolescent je požádán, aby odpověděl pomocí 5bodové lykertovy škály od 1) špatné do 5) vynikající.
T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí diabetického modulu PedsQl 3.0 (Varni, 2004). Byl použit holandský překlad, který vykazuje dobré psychometrické vlastnosti pro klinickou aplikaci v péči o diabetes u dětí (de Wit, 2008). Dotazník se skládá z 28 položek a lze jej rozdělit do pěti subškál; příznaky diabetu, bariéry léčby, adherence k léčbě, obavy a komunikace. Příklad položky: „Cítím hlad“ (subškála příznaků diabetu). Na všechny položky lze odpovědět pomocí 5bodové lykertovy stupnice, která se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Znalost nemocí dospívajících
Časové okno: T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Znalosti o diabetu byly měřeny pomocí dotazníku Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Ukázalo se, že tento dotazník má dobré psychometrické vlastnosti (Fitzgerald, 1998). Speciálně pro tuto studii byl dotazník přeložen do holandštiny. Konečná nizozemská verze, DKT-NL, sestávala z 21 otázek s výběrem odpovědí, jako například „zpěvy ketoacidózy zahrnují…“. Možné odpovědi byly: a) třes, b) pocení, c) zvracení (správná odpověď), d) nízká hladina glukózy v krvi.
T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Důvěra v sebepéče o diabetes
Časové okno: T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Sebeúčinnost účastníků byla stanovena pomocí dotazníku Confidence In Diabetes Selfcare (CIDS; van de ven, 2004). Dotazník obsahuje 20 položek, všechny se týkají vnímané schopnosti vykonávat úkoly sebeobsluhy diabetu. Všem položkám předchází „Věřím, že mohu…“ a lze na ně odpovědět na 5bodové lykertově stupnici, která se pohybuje od 1) „Ne, jsem si jist, že nemohu“ do 5) „Ano, jsem si jistý, že mohu“ ). Příkladem je „Věřím, že mohu… upravit si inzulín, když jsem nemocný“.
T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Kontrola glykémie (HbA1c)
Časové okno: T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Kontrola glykémie pacientů byla odvozena z jejich souborů. „Staré“ hodnoty HbA1c byly převedeny na nové hodnoty HbA1c pomocí kalkulačky Nizozemské diabetologické federace (NDF, 2010). V analýzách byly použity nové hodnoty HbA1c.
T0: výchozí stav (1 měsíc před přístupem k intervenci); T1: (6 měsíců po T0); T2: (12 měsíců po T0).
Míra využití zásahu
Časové okno: T1 (6 měsíců po začátku intervence)
Míra využití naší intervence byla měřena frekvencí užívání adolescentů různých aplikací. Proto jsme zaznamenali veškerou akci adolescentů na Sugarsquare. Příklady proměnných jsou počet zobrazení stránky, počet odeslaných zpráv na fóru, počet navštívených chatů a počet zahájených diskuzí s profesionálními pečovateli. Tabulka 3 poskytuje přehled o všech akcích zahrnutých do analýzy.
T1 (6 měsíců po začátku intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Diabetes Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007.13.003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit