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슈거스퀘어. 청소년에 집중: 인터넷을 통한 제1형 당뇨병의 디지털 치료

2010년 11월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center

배경

당뇨병의 치료는 다학제적입니다. 그러나 다양한 전문 분야의 관리 조정이 항상 최적인 것은 아닙니다. 이것은 치료 개입 및 행동 조언에 대한 혼란을 초래할 수 있습니다. 청소년기에는 삶의 이 단계에서 질병 조절이 어렵기 때문에 좋은 미세 조정 관리가 매우 중요합니다(Snoek, 2004). 이러한 어려움은 생물학적 변화 때문이기도 하지만 사회심리학적 발달 변화 때문이기도 하다. 청소년의 심리적 발달은 청소년의 당뇨병(관리)에 대한 더 많은 자율성과 책임을 요구합니다. 청소년의 사회적 요구 때문에 사회 발달이 치료 체제와 충돌할 수 있습니다(ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). 이 연구에서 조사관은 당뇨병이 있는 청소년과 치료 팀이 소통할 수 있는 대화형 웹 사이트가 더 나은 관리 조정과 질병에 대한 더 나은 통제로 이어지는지 여부를 평가합니다.

간섭

당뇨병은 청소년들의 일상생활에 지대한 영향을 미칩니다. 더 많은 자율성, (건강한) 동료들과의 사회 생활 참여 및 질병 통제 사이의 균형을 찾는 것은 어렵고 이 단계에서 실처럼 작용하는 것 같습니다.

이것은 주어진 순간에 질문과 불확실성으로 이어질 수 있습니다. 대화형 웹사이트는 청소년에게 정보, 개인 치료 계획 및 자신의 상태와 삶에 맞는 조언에 대한 액세스를 제공합니다. 청소년은 온라인 포럼과 개인 치료 페이지를 통해 언제든지 질문을 할 수 있습니다. 치료팀이 하루 안에 질문에 답변하기 때문에 당뇨병 관리와 청소년의 일상 생활 사이의 적합성이 최적화됩니다.

연구 질문

당뇨병이 있는 청소년이 치료 팀과 소통할 수 있는 온라인 대화형 치료 환경이 더 나은 치료 적합성 및 더 나은 질병 통제로 이어지나요?

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상의 청소년;
  • 당뇨병 진단;
  • Children's Diabetes Center Nijmegen(CDCN)에서 제공하는 정기적인 외래 환자 병원 제공 당뇨병 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 언어 또는 인지 문제로 인해 설문지를 읽을 수 없는 청소년은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 질에 대한 환자의 평가
기간: T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
참가자의 당뇨병 치료에 대한 평가는 환자의 당뇨병 치료 품질 평가(PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002)를 사용하여 평가되었습니다. 이 설문지는 '내가 의사로부터 받은 정보의 양은… 청소년은 1) 나쁨에서 5) 훌륭함까지 다양한 5점 라이커트 척도를 사용하여 대답하도록 요청받습니다.
T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
건강 관련 삶의 질은 PedsQ1 3.0 당뇨병 모듈을 통해 측정되었습니다(Varni, 2004). 네덜란드어 번역이 사용되었는데, 이는 소아 당뇨병 관리에 임상 적용을 위한 우수한 정신측정학적 특성을 보여줍니다(de Wit, 2008). 설문지는 28개 항목으로 구성되어 있으며 5개의 하위 척도로 세분할 수 있습니다. 당뇨병 증상, 치료 장벽, 치료 순응도, 걱정 및 의사 소통. 항목의 예: '배가 고파요'(하위 범위 당뇨병 증상). 모든 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 다양한 5점 lykert 척도를 사용하여 답변할 수 있습니다.
T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
청소년 질병지식
기간: T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
당뇨병 지식은 당뇨병 지식 설문지를 사용하여 측정되었습니다(Fitzgerald, 1998). 이 설문지는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(Fitzgerald, 1998). 설문지는 특히 이 연구를 위해 네덜란드어로 번역되었습니다. 최종 네덜란드어 버전인 DKT-NL은 'sings of ketoacidosis include...'와 같은 21개의 객관식 질문으로 구성되었습니다. 가능한 답변은 다음과 같습니다. a) 떨림, b) 발한, c) 구토(정답), d) 저혈당.
T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
당뇨병 자가 관리에 대한 자신감
기간: T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
참가자의 자기효능감은 Confidence In Diabetes Selfcare 설문지(CIDS; van de ven, 2004)를 사용하여 결정되었습니다. 설문지는 20개 항목으로 구성되어 있으며 모두 당뇨병 자가 관리 작업을 수행할 수 있는 인지 능력을 나타냅니다. 모든 문항은 "나는 할 수 있다고 믿는다... ). 예를 들면 "나는 내가 아플 때… 인슐린을 조절할 수 있다고 믿는다"입니다.
T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
혈당 조절(HbA1c)
기간: T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
환자의 혈당 조절은 그들의 파일에서 파생되었습니다. '기존' HbA1c 값은 Dutch Diabetes Federation(NDF, 2010)의 계산기를 사용하여 새로운 HbA1c 값으로 변환되었습니다. 새로운 HbA1c 값이 분석에 사용되었습니다.
T0: 기준선(개입에 접근하기 1개월 전); T1: (T0 이후 6개월); T2: (T0 이후 12개월).
중재 사용 정도
기간: T1(개입 시작 후 6개월)
우리 개입의 사용 정도는 다른 적용의 청소년 사용 빈도로 측정되었습니다. 따라서 우리는 Sugarsquare에서 청소년의 모든 행동을 기록했습니다. 변수의 예는 페이지 조회수, 포럼에 게시된 메시지 수, 참석한 채팅 세션 수 및 전문 간병인과 시작된 토론 수입니다. 표 3은 분석에 포함된 모든 조치에 대한 통찰력을 제공합니다.
T1(개입 시작 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • 수석 연구원: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • 수석 연구원: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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