Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokerineliö. Keskity nuoriin: tyypin 1 diabeteksen digitaalinen hoito Internetin kautta

perjantai 26. marraskuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Tausta

Diabeteksen hoito on monitieteistä. Eri ammattialojen hoidon linjaus ei kuitenkaan aina ole optimaalista. Tämä voi aiheuttaa sekaannusta hoitotoimenpiteistä ja käyttäytymisohjeista. Teini-iässä hyvä hienosäädetty hoito on äärimmäisen tärkeää, koska taudin säätely on vaikeaa tässä elämänvaiheessa (Snoek, 2004). Nämä vaikeudet johtuvat biologisista muutoksista, mutta myös sosiopsykologisista kehitysmuutoksista. Nuorten psyykkinen kehitys vaatii nuorelta lisää autonomiaa ja vastuuta diabeteksesta (hoito). Sosiaalinen kehitys voi olla ristiriidassa hoitojärjestelmän kanssa nuorten sosiaalisten tarpeiden vuoksi (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, johtaako interaktiivinen verkkosivusto, jolla diabetesta sairastavat nuoret ja heidän hoitoryhmänsä voivat kommunikoida, hoidon yhdenmukaistamiseen ja taudin hallintaan.

Interventio

Diabetes vaikuttaa suuresti nuorten arkeen. Tasapainon löytäminen suuremman autonomian, sosiaaliseen elämään (terveiden) ikätovereiden kanssa osallistumisen ja taudin hallinnan välillä on vaikeaa ja näyttää toimivan lankana tässä elämänvaiheessa.

Tämä voi aiheuttaa kysymyksiä ja epävarmuutta milloin tahansa. Vuorovaikutteinen verkkosivusto tarjoaa nuorelle tiedon ja henkilökohtaisen hoitosuunnitelman sekä neuvoja hänen tilaansa ja elämänsä mukaisesti. Nuori voi esittää kysymyksiä milloin tahansa verkkofoorumin ja henkilökohtaisen hoitosivunsa kautta. Koska hoitotiimi vastaa kysymykseen päivässä, diabeteksen hoidon ja nuorten arjen välinen sopivuus on optimoitu.

Tutkimuskysymys

Johtaako interaktiivinen online-hoitoympäristö, jossa diabetesta sairastavat nuoret voivat kommunikoida hoitotiimiensä kanssa, paremman hoidon sopivuuden ja taudin hallinnan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret;
  • diagnosoitu diabetes mellitus;
  • saavat säännöllistä avohoitoa sairaalassa toimitettua diabeteshoitoa, jonka tarjoaa Nijmegenin lasten diabeteskeskus (CDCN)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka eivät kyenneet lukemaan kyselylomakkeita kielen tai kognitiivisten ongelmien vuoksi, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden arvio hoidon laadusta
Aikaikkuna: T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Osallistujien arvostusta diabeteksen hoidosta arvioitiin käyttämällä Patients' Evaluation of Quality of Diabetes -hoitoa (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Tämä kyselylomake sisältää 14 kohtaa, kuten: "Lääkäriltä saamani tiedon määrä on…". Nuoria pyydetään vastaamaan 5-pisteen lykert-asteikolla, joka vaihtelee 1) huonosta 5) erinomaiseen.
T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin PedsQl 3.0 diabetesmoduulilla (Varni, 2004). Käytettiin hollanninkielistä käännöstä, joka osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia kliiniseen käyttöön lasten diabeteksen hoidossa (de Wit, 2008). Kyselylomake koostuu 28 kohdasta ja se voidaan jakaa viiteen ala-asteikkoon; diabeteksen oireet, hoidon esteet, hoitoon sitoutuminen, huoli ja viestintä. Esimerkki kohteesta: "Tunnen nälkää" (diabeteksen oireet). Kaikkiin kysymyksiin voidaan vastata 5-pisteen lykert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Nuorten sairauksien tuntemus
Aikaikkuna: T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Diabetestieto mitattiin käyttämällä Diabetes Knowledge Questionnairea (Fitzgerald, 1998). Tällä kyselylomakkeella on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet (Fitzgerald, 1998). Kyselylomake käännettiin hollanniksi erityisesti tätä tutkimusta varten. Lopullinen hollantilainen versio, DKT-NL, koostui 21 monivalintakysymyksestä, kuten "ketoasidoosin lauluja ovat…". Mahdollisia vastauksia olivat: a) vapina, b) hikoilu, c) oksentelu (oikea vastaus), d) alhainen verensokeri.
T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Luottamus diabeteksen itsehoitoon
Aikaikkuna: T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Osallistujien itsetehokkuus määritettiin käyttämällä Confidence In Diabetes Selfcare -kyselylomaketta (CIDS; van de ven, 2004). Kyselyssä on 20 kohtaa, jotka kaikki viittaavat koettuun kykyyn suorittaa diabeteksen itsehoitotehtäviä. Kaikkia kohtia edeltää "Uskon, että pystyn...", ja niihin voidaan vastata 5-pisteen lykert-asteikolla, joka vaihtelee 1) "Ei, olen varma, että en voi" - 5) "Kyllä, olen varma, että voin" ). Esimerkki on "Uskon, että voin… säätää insuliiniani, kun olen sairas".
T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Glykeeminen hallinta (HbA1c)
Aikaikkuna: T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Potilaiden glykeeminen kontrolli johdettiin heidän tiedostoistaan. "Vanhat" HbA1c-arvot muunnettiin uusiksi HbA1c-arvoiksi käyttäen Dutch Diabetes Federationin laskinta (NDF, 2010). Analyysissä käytettiin uusia HbA1c-arvoja.
T0: lähtötaso (1 kuukausi ennen interventioon pääsyä); T1: (6 kuukautta T0:n jälkeen); T2: (12 kuukautta T0:n jälkeen).
Intervention käyttöaste
Aikaikkuna: T1 (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Interventiomme käyttöastetta mitattiin eri sovellusten nuorten käyttötiheydellä. Siksi kirjasimme kaikki nuorten toimet Sugarsquarelle. Esimerkkejä muuttujista ovat sivujen näyttökertojen määrä, foorumille lähetettyjen viestien määrä, osallistuneiden chat-istuntojen määrä ja aloitettujen keskustelujen määrä ammattihoitajien kanssa. Taulukko 3 antaa käsityksen kaikista analyysiin sisältyvistä toimista.
T1 (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dutch Diabetes Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Päätutkija: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Päätutkija: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007.13.003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa