Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugarsquare. Fokus på tonåringen: Digital behandling av typ 1-diabetes via Internet

26 november 2010 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Bakgrund

Behandlingen av diabetes är multidisciplinär. En anpassning av vården av de olika yrkesdisciplinerna är dock inte alltid optimal. Detta kan leda till förvirring om behandlingsinsatser och beteenderåd. I tonåren är god finstämd vård av yttersta vikt på grund av svårigheterna att reglera sjukdomen i denna fas av livet (Snoek, 2004). Dessa svårigheter beror på biologiska förändringar men också på sociopsykologiska utvecklingsförändringar. Ungdomarnas psykologiska utveckling kräver mer autonomi och ansvar för ungdomens diabetes (vård). Den sociala utvecklingen kan komma i konflikt med behandlingsregimen, på grund av ungdomarnas sociala behov (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). I denna studie bedömer utredarna om en interaktiv webbplats, där ungdomar med diabetes och deras behandlingsteam kan kommunicera, leder till bättre samordning av vården och bättre kontroll över sjukdomen.

Intervention

Diabetesen har stor inverkan på ungdomarnas vardag. Att hitta en balans mellan mer autonomi, deltagande i socialt liv med (friska) kamrater och kontroll av sjukdomen är svårt och verkar fungera som en tråd under denna fas i livet.

Detta kan leda till frågor och osäkerhet vid varje givet tillfälle. Den interaktiva webbplatsen ger tonåringen tillgång till information och till hans eller hennes individuella behandlingsplan och råd anpassade till hans eller hennes tillstånd och liv. Ungdomen kan ställa frågor när som helst via onlineforumet och deras personliga behandlingssida. Eftersom behandlingsteamet svarar på frågan inom ett dygn optimeras passformen mellan diabetesvård och ungdomars vardag.

Forskningsfråga

Leder en interaktiv behandlingsmiljö online, där ungdomar med diabetes kan kommunicera med sitt behandlingsteam, till bättre passform och bättre sjukdomskontroll?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar från 12 år och äldre;
  • diagnostiserats med diabetes mellitus;
  • får regelbunden poliklinisk diabetesvård på sjukhus som tillhandahålls av Children's Diabetes Center Nijmegen (CDCN)

Exklusions kriterier:

  • ungdomar som inte kunde läsa frågeformulär på grund av språk eller kognitiva problem exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas utvärdering av vårdkvalitet
Tidsram: T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Deltagarnas uppskattning av vår diabetesvård utvärderades med hjälp av Patients' Evaluation of Quality of Diabetes Care (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Det här frågeformuläret består av 14 punkter, såsom: "Mängden information jag får från läkaren är...". Ungdomen ombeds svara med hjälp av en 5-gradig lykert-skala som varierar från 1) dålig till 5) utmärkt.
T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Hälsorelaterad livskvalitet mättes med hjälp av diabetesmodulen PedsQl 3.0 (Varni, 2004). Den holländska översättningen användes, som visar goda psykometriska egenskaper för klinisk tillämpning inom pediatrisk diabetesvård (de Wit, 2008). Enkäten består av 28 poster och kan delas in i fem underskalor; diabetessymptom, behandlingsbarriärer, behandlingsföljsamhet, oro och kommunikation. Exempel på objekt: 'Jag känner mig hungrig' (subskala diabetessymptom). Alla objekt kan besvaras med en 5-gradig lykert-skala, som varierar från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Ungdomars sjukdomskunskap
Tidsram: T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Diabeteskunskap mättes med hjälp av Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Detta frågeformulär har visat sig ha goda psykometriska egenskaper (Fitzgerald, 1998). Frågeformuläret översattes till nederländska speciellt för denna studie. Den slutliga nederländska versionen, DKT-NL, bestod av 21 flervalsfrågor, som "sing of ketoacidosis include...". Möjliga svar var: a) skakighet, b) svettning, c) kräkningar (rätt svar), d) lågt blodsocker.
T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Självförtroende för diabetes
Tidsram: T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Deltagarnas själveffektivitet fastställdes genom att använda frågeformuläret Confidence In Diabetes Selfcare (CIDS; van de ven, 2004). Enkäten innehåller 20 punkter, alla avser den upplevda förmågan att utföra diabetesegenvårdsuppgifter. Alla poster föregås av "Jag tror att jag kan... ," och kan besvaras på en 5-gradig lykert-skala, varierande från 1) "Nej, jag är säker på att jag inte kan" till 5) "Ja, jag är säker på att jag kan" ). Ett exempel är "Jag tror att jag kan... justera mitt insulin när jag är sjuk".
T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsram: T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Patienternas glykemiska kontroll härleddes från deras filer. "Gamla" HbA1c-värden omvandlades till nya HbA1c-värden med hjälp av kalkylatorn från Dutch Diabetes Federation (NDF, 2010). Nya HbA1c-värden användes i analyserna.
T0: baslinje (1 månad före tillträde till intervention); T1: (6 månader efter T0); T2: (12 månader efter T0).
Grad av användning av intervention
Tidsram: T1 (6 månader efter påbörjad intervention)
Graden av användning av vår intervention mättes genom användningsfrekvensen för ungdomar med olika tillämpningar. Vi loggade därför all aktivitet hos ungdomar på Sugarsquare. Exempel på variabler är antal sidvisningar, antal postade meddelanden på forumet, antal deltagande chattsessioner och antal påbörjade diskussioner med professionella vårdgivare. Tabell 3 ger en inblick i alla åtgärder som ingår i analysen.
T1 (6 månader efter påbörjad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Diabetes Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Huvudutredare: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Huvudutredare: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Första postat (Uppskatta)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007.13.003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera