Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suikerplein. Focus op de adolescent: digitale behandeling van diabetes type 1 via internet

26 november 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Achtergrond

De behandeling van diabetes is multidisciplinair. De afstemming van de zorg van de verschillende beroepsdisciplines is echter niet altijd optimaal. Dit kan leiden tot verwarring over behandelinterventies en gedragsadviezen. In de adolescentie is goed afgestemde zorg van groot belang vanwege de moeilijkheden bij het reguleren van de ziekte in deze levensfase (Snoek, 2004). Deze moeilijkheden zijn te wijten aan biologische veranderingen, maar ook aan sociaal-psychologische ontwikkelingsveranderingen. De psychologische ontwikkeling van de adolescent vraagt om meer autonomie en verantwoordelijkheid voor de diabetes(zorg) van de adolescent. De sociale ontwikkeling kan in strijd zijn met het behandelregime, vanwege de sociale behoeften van de adolescenten (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). In dit onderzoek beoordelen de onderzoekers of een interactieve website, waarop jongeren met diabetes en hun behandelteam kunnen communiceren, leidt tot betere afstemming van zorg en betere controle over de ziekte.

Interventie

De diabetes heeft een grote impact op het dagelijks leven van jongeren. Een balans vinden tussen meer autonomie, deelnemen aan het sociale leven met (gezonde) leeftijdsgenoten en controle over de ziekte is lastig en lijkt in deze levensfase als rode draad te lopen.

Dit kan op elk moment tot vragen en onzekerheid leiden. De interactieve website geeft de adolescent toegang tot informatie en tot zijn of haar individuele behandelplan en adviezen die passen bij zijn of haar aandoening en leven. Via het online forum en de persoonlijke behandelpagina kan de jongere op elk moment vragen stellen. Doordat het behandelteam de vraag binnen een dag beantwoordt, wordt de afstemming tussen diabeteszorg en het dagelijks leven van jongeren geoptimaliseerd.

Onderzoeksvraag

Leidt een online interactieve behandelomgeving, waarop jongeren met diabetes kunnen communiceren met hun behandelteam, tot een betere afstemming van zorg en betere ziektebestrijding?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Suikerziekte

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Internet interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland, Postbus 9015; 6500 GS
    - Children's Diabetes Center Nijmegen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

adolescenten van 12 jaar en ouder;
gediagnosticeerd met diabetes mellitus;
reguliere poliklinische diabeteszorg ontvangen van het Kinder Diabetes Centrum Nijmegen (CDCN)

Uitsluitingscriteria:

adolescenten die vanwege taal- of cognitieve problemen geen vragenlijsten konden lezen, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiëntenevaluatie van de kwaliteit van zorg Tijdsspanne: T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).	De waardering van deelnemers voor onze diabeteszorg is gemeten met behulp van de Patients' Evaluation of Quality of Diabetes care (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Deze vragenlijst bestaat uit 14 items, zoals: 'De hoeveelheid informatie die ik van de arts krijg is...'. De adolescent wordt gevraagd te antwoorden door middel van een 5-punts lykertschaal variërend van 1) slecht tot 5) uitstekend.	T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).	Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven is gemeten met de PedsQl 3.0 diabetes module (Varni, 2004). Er is gebruik gemaakt van de Nederlandse vertaling, die goede psychometrische eigenschappen laat zien voor klinische toepassing in de kinderdiabeteszorg (de Wit, 2008). De vragenlijst bestaat uit 28 items en kan worden onderverdeeld in vijf subschalen; diabetessymptomen, behandelingsbarrières, therapietrouw, zorgen en communicatie. Voorbeeld item: 'Ik heb honger' (subschaal diabetessymptomen). Alle items kunnen worden beantwoord met behulp van een 5-punts lykertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).	T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).
Kennis van de ziekte van adolescenten Tijdsspanne: T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).	Diabeteskennis werd gemeten met behulp van de Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Deze vragenlijst blijkt goede psychometrische eigenschappen te hebben (Fitzgerald, 1998). De vragenlijst is speciaal voor dit onderzoek in het Nederlands vertaald. De uiteindelijke Nederlandse versie, DKT-NL, bestond uit 21 meerkeuzevragen, zoals 'zingt ketoacidose inclusief...'. Mogelijke antwoorden waren: a) trillen, b) zweten, c) braken (juist antwoord), d) lage bloedglucose .	T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).
Vertrouwen in zelfzorg bij diabetes Tijdsspanne: T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).	De zelfredzaamheid van de deelnemers werd bepaald door gebruik te maken van de Confidence In Diabetes Selfcare vragenlijst (CIDS; van de ven, 2004). De vragenlijst bevat 20 items, die allemaal verwijzen naar het waargenomen vermogen om zelfzorgtaken voor diabetes uit te voeren. Alle items worden voorafgegaan door "Ik geloof dat ik het kan..." en kunnen worden beantwoord op een 5-punts lykertschaal, variërend van 1) "Nee, ik weet zeker dat ik het niet kan" tot 5) "Ja, ik weet zeker dat ik het kan" ). Een voorbeeld is "Ik geloof dat ik... mijn insuline kan aanpassen als ik ziek ben".	T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).
Glykemische controle (HbA1c) Tijdsspanne: T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).	De glykemische controle van patiënten werd afgeleid uit hun dossiers. 'Oude' HbA1c-waarden zijn omgerekend naar nieuwe HbA1c-waarden met behulp van de rekenmachine van de Nederlandse Diabetes Federatie (NDF, 2010). In de analyses zijn nieuwe HbA1c-waarden gebruikt.	T0: basislijn (1 maand voorafgaand aan toegang tot interventie); T1: (6 maanden na T0); T2: (12 maanden na T0).
Mate van gebruik van interventie Tijdsspanne: T1 (6 maanden na start interventie)	De mate van gebruik van onze interventie werd gemeten aan de hand van de gebruiksfrequentie van adolescenten van verschillende toepassingen. We logden daarom alle acties van jongeren op Sugarsquare. Voorbeelden van variabelen zijn het aantal bekeken pagina's, het aantal geplaatste berichten op het forum, het aantal bijgewoonde chatsessies en het aantal gestarte gesprekken met professionele zorgverleners. Tabel 3 geeft inzicht in alle acties die in de analyse zijn meegenomen.	T1 (6 maanden na start interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Dutch Diabetes Research Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
Hoofdonderzoeker: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
Hoofdonderzoeker: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Boogerd EA, Noordam C, Kremer JA, Prins JB, Verhaak CM. Teaming up: feasibility of an online treatment environment for adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2014 Aug;15(5):394-402. doi: 10.1111/pedi.12103. Epub 2013 Dec 18.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria