Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugarsquare. Fokus på den unge: Digital behandling af type 1-diabetes via internettet

26. november 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center

Baggrund

Behandlingen af ​​diabetes er tværfaglig. Ensretning af pleje af de forskellige fagdiscipliner er dog ikke altid optimal. Dette kan føre til forvirring om behandlingsinterventioner og adfærdsråd. I ungdomsårene er god finjusteret pleje af ekstrem betydning på grund af vanskelighederne med at regulere sygdommen i denne livsfase (Snoek, 2004). Disse vanskeligheder skyldes biologiske forandringer, men også sociopsykologiske udviklingsændringer. De unges psykologiske udvikling kræver mere autonomi og ansvar for den unges diabetes (omsorg). Den sociale udvikling kan komme i konflikt med behandlingsregimet, på grund af de unges sociale behov (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). I denne undersøgelse vurderer efterforskerne, om en interaktiv hjemmeside, hvor unge med diabetes og deres behandlingsteam kan kommunikere, fører til bedre koordinering af pleje og bedre kontrol over sygdommen.

Intervention

Diabetesen har stor betydning for de unges hverdag. At finde en balance mellem mere autonomi, deltagelse i det sociale liv med (sunde) jævnaldrende og kontrol med sygdommen er svært og synes at fungere som en tråd i denne fase af livet.

Dette kan føre til spørgsmål og usikkerhed på ethvert givet tidspunkt. Den interaktive hjemmeside giver den unge adgang til information og til hans eller hendes individuelle behandlingsplan og råd tilpasset hans eller hendes tilstand og liv. Den unge kan stille spørgsmål på ethvert givet tidspunkt gennem online-forumet og deres personlige behandlingsside. Da behandlingsteamet besvarer spørgsmålet inden for en dag, er pasformen mellem diabetesbehandling og unges hverdag optimeret.

Forskningsspørgsmål

Fører et online interaktivt behandlingsmiljø, hvor unge med diabetes kan kommunikere med deres behandlingsteam, til bedre pasform af pleje og bedre sygdomskontrol?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge på 12 år og ældre;
  • diagnosticeret med diabetes mellitus;
  • modtager regelmæssig ambulant hospitalsleveret diabetesbehandling leveret af Children's Diabetes Center Nijmegen (CDCN)

Ekskluderingskriterier:

  • unge, der ikke var i stand til at læse spørgeskemaer på grund af sprog eller kognitive problemer, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes vurdering af plejekvalitet
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Deltagernes påskønnelse af vores diabetesbehandling blev vurderet ved hjælp af Patients' Evaluation of Quality of Diabetes care (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Dette spørgeskema består af 14 punkter, såsom: 'Mængden af ​​information, jeg modtager fra lægen, er...'. Den unge bliver bedt om at svare ved hjælp af en 5-punkts lykert-skala varierende fra 1) dårlig til 5) fremragende.
T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af PedsQl 3.0 diabetesmodulet (Varni, 2004). Den hollandske oversættelse blev brugt, som viser gode psykometriske egenskaber til klinisk anvendelse i pædiatrisk diabetesbehandling (de Wit, 2008). Spørgeskemaet består af 28 punkter og kan opdeles i fem underskalaer; diabetessymptomer, behandlingsbarrierer, behandlingsoverholdelse, bekymring og kommunikation. Eksempel på emne: 'Jeg føler mig sulten' (underskala diabetessymptomer). Alle emner kan besvares ved hjælp af en 5-punkts lykert-skala, varierende fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Unges sygdomsviden
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Diabetes viden blev målt ved hjælp af Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Dette spørgeskema har vist sig at have gode psykometriske egenskaber (Fitzgerald, 1998). Spørgeskemaet blev oversat til hollandsk specielt til denne undersøgelse. Den endelige hollandske version, DKT-NL, bestod af 21 multiple choice-spørgsmål, såsom 'synger af ketoacidose omfatter...'. Mulige svar var: a) rystelser, b) svedtendens, c) opkastning (rigtigt svar), d) lavt blodsukker.
T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Tillid til Diabetes Selfcare
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Deltagernes selveffektivitet blev bestemt ved brug af Confidence In Diabetes Selfcare-spørgeskemaet (CIDS; van de ven, 2004). Spørgeskemaet indeholder 20 punkter, der alle refererer til den oplevede evne til at udføre diabetes egenomsorgsopgaver. Alle punkter er indledt med "Jeg tror, ​​jeg kan...," og kan besvares på en 5-punkts lykert-skala, varierende fra 1) "Nej, det kan jeg sikkert ikke" til 5) "Ja, det er jeg sikker på, jeg kan" ). Et eksempel er "Jeg tror, ​​jeg kan... justere min insulin, når jeg er syg".
T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Glykæmisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Patienternes glykæmiske kontrol blev afledt fra deres filer. 'Gamle' HbA1c-værdier blev konverteret til nye HbA1c-værdier ved hjælp af den hollandske diabetesforbunds regnemaskine (NDF, 2010). Nye HbA1c-værdier blev brugt i analyserne.
T0: baseline (1 måned før adgang til intervention); T1: (6 måneder efter T0); T2: (12 måneder efter T0).
Grad af brug af intervention
Tidsramme: T1 (6 måneder efter start af intervention)
Graden af ​​brug af vores intervention blev målt ved hyppigheden af ​​brug af unge med forskellige applikationer. Vi loggede derfor al aktivitet hos unge på Sugarsquare. Eksempler på variabler er antal sidevisninger, antal postede beskeder på forummet, antal deltagende chatsessioner og antal påbegyndte diskussioner med professionelle omsorgspersoner. Tabel 3 giver indsigt i alle handlinger, der indgår i analysen.
T1 (6 måneder efter start af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Diabetes Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Ledende efterforsker: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Ledende efterforsker: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2010

Først opslået (Skøn)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007.13.003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Internet-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner