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Quadrado de açúcar. Foco no Adolescente: Tratamento Digital do Diabetes Tipo 1 pela Internet

26 de novembro de 2010 atualizado por: Radboud University Medical Center

Fundo

O tratamento do diabetes é multidisciplinar. No entanto, o alinhamento dos cuidados das várias disciplinas profissionais nem sempre é ideal. Isso pode levar a confusão sobre intervenções de tratamento e conselhos comportamentais. Na adolescência, um bom cuidado afinado é de extrema importância devido às dificuldades de regulação da doença nesta fase da vida (Snoek, 2004). Estas dificuldades devem-se a alterações biológicas, mas também a alterações sociopsicológicas do desenvolvimento. O desenvolvimento psicológico do adolescente exige mais autonomia e responsabilidade com o diabetes (cuidado) por parte do adolescente. O desenvolvimento social pode entrar em conflito com o regime de tratamento, devido às necessidades sociais dos adolescentes (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). Neste estudo, os investigadores avaliam se um site interativo, no qual adolescentes com diabetes e sua equipe de tratamento podem se comunicar, leva a um melhor alinhamento dos cuidados e melhor controle sobre a doença.

Intervenção

O diabetes tem grande impacto no cotidiano dos adolescentes. Encontrar um equilíbrio entre mais autonomia, participação na vida social com pares (saudáveis) e controlo da doença é difícil e parece funcionar como um fio condutor nesta fase da vida.

Isso pode levar a dúvidas e incertezas a qualquer momento. O site interativo oferece ao adolescente acesso à informação e ao seu plano individual de tratamento e conselhos adequados à sua condição e vida. O adolescente pode colocar questões a qualquer momento através do fórum online e da sua página de tratamento pessoal. Como a equipe de tratamento responde à pergunta em um dia, o ajuste entre o tratamento do diabetes e a vida cotidiana dos adolescentes é otimizado.

Questão de pesquisa

Um ambiente de tratamento interativo online, no qual adolescentes com diabetes podem se comunicar com sua equipe de tratamento, leva a uma melhor adequação dos cuidados e a um melhor controle da doença?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescentes de 12 anos ou mais;
  • diagnosticado com diabetes mellitus;
  • recebendo cuidados regulares de diabetes em hospitais ambulatoriais fornecidos pelo Children's Diabetes Center Nijmegen (CDCN)

Critério de exclusão:

  • foram excluídos os adolescentes que não conseguiram ler os questionários por causa da linguagem ou problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade do atendimento pelos pacientes
Prazo: T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
A avaliação dos participantes sobre o tratamento do diabetes foi avaliada por meio da Avaliação da Qualidade do Tratamento do Diabetes pelos Pacientes (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Este questionário é composto por 14 itens, tais como: 'A quantidade de informações que recebo do médico é...'. O adolescente é solicitado a responder por meio de uma escala Lykert de 5 pontos variando de 1) ruim a 5) excelente.
T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida por meio do módulo de diabetes PedsQl 3.0 (Varni, 2004). Foi utilizada a tradução holandesa, que apresenta boas propriedades psicométricas para aplicação clínica no tratamento do diabetes pediátrico (de Wit, 2008). O questionário é composto por 28 itens e pode ser subdividido em cinco subescalas; sintomas do diabetes, barreiras ao tratamento, adesão ao tratamento, preocupação e comunicação. Exemplo de item: 'Sinto fome' (subescala sintomas de diabetes). Todos os itens podem ser respondidos por meio de uma escala Lykert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
Conhecimento de adolescentes sobre doenças
Prazo: T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
O conhecimento sobre diabetes foi medido usando o Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Este questionário demonstrou ter boas propriedades psicométricas (Fitzgerald, 1998). O questionário foi traduzido para o holandês especialmente para este estudo. A versão holandesa final, DKT-NL, consistia em 21 questões de múltipla escolha, como 'cantos de cetoacidose incluem...'. As respostas possíveis eram: a) tremores, b) sudorese, c) vômitos (resposta certa), d) glicemia baixa.
T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
Confiança no autocuidado do diabetes
Prazo: T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
A autoeficácia dos participantes foi determinada por meio do questionário Confidence In Diabetes Selfcare (CIDS; van de ven, 2004). O questionário contém 20 itens, todos referentes à capacidade percebida para realizar tarefas de autocuidado com o diabetes. Todos os itens são precedidos por "Eu acredito que posso..." e podem ser respondidos em uma escala lykert de 5 pontos, variando de 1) "Não, tenho certeza que não posso" a 5) "Sim, tenho certeza que posso" ). Um exemplo é "Acredito que posso… ajustar minha insulina quando estou doente".
T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
Controle glicêmico (HbA1c)
Prazo: T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
O controle glicêmico dos pacientes foi derivado de seus arquivos. Valores 'antigos' de HbA1c foram convertidos em novos valores de HbA1c usando a calculadora da Federação Holandesa de Diabetes (NDF, 2010). Novos valores de HbA1c foram usados ​​nas análises.
T0: linha de base (1 mês antes do acesso à intervenção); T1: (6 meses após T0); T2: (12 meses após T0).
Grau de uso da intervenção
Prazo: T1 (6 meses após o início da intervenção)
O grau de uso de nossa intervenção foi medido pela frequência de uso de adolescentes de diferentes aplicações. Portanto, registramos todas as ações dos adolescentes no Sugarsquare. Exemplos de variáveis ​​são número de visualizações de página, número de mensagens postadas no fórum, número de sessões de bate-papo assistidas e número de discussões iniciadas com cuidadores profissionais. A Tabela 3 fornece informações sobre todas as ações incluídas na análise.
T1 (6 meses após o início da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Investigador principal: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Investigador principal: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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