Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахарная площадь. В центре внимания подростки: цифровое лечение диабета 1 типа через Интернет

26 ноября 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Фон

Лечение сахарного диабета является мультидисциплинарным. Однако согласование ухода за различными профессиональными дисциплинами не всегда оптимально. Это может привести к путанице в отношении лечебных вмешательств и рекомендаций по поведению. В подростковом возрасте очень важно хорошо отлаженное лечение из-за трудностей в контроле заболевания на этом этапе жизни (Snoek, 2004). Эти трудности связаны с биологическими изменениями, а также с изменениями в социально-психологическом развитии. Психологическое развитие подростков требует от подростка большей автономии и ответственности за диабет (уход). Социальное развитие может противоречить режиму лечения из-за социальных потребностей подростков (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). В этом исследовании исследователи оценивают, приводит ли интерактивный веб-сайт, на котором подростки с диабетом и их лечащая команда могут общаться, к лучшему согласованию ухода и лучшему контролю над заболеванием.

вмешательство

Диабет оказывает большое влияние на повседневную жизнь подростков. Найти баланс между большей автономией, участием в социальной жизни с (здоровыми) сверстниками и контролем над болезнью сложно, и кажется, что на этом этапе жизни он действует как нить.

Это может привести к вопросам и неуверенности в любой момент. Интерактивный веб-сайт предоставляет подростку доступ к информации, индивидуальному плану лечения и советам, соответствующим его состоянию и жизни. Подросток может задавать вопросы в любой момент через онлайн-форум и свою личную страницу лечения. Поскольку лечащая бригада отвечает на вопрос в течение дня, оптимизируется соответствие между лечением диабета и повседневной жизнью подростков.

Исследовать вопрос

Приводит ли интерактивная онлайн-среда лечения, в которой подростки с диабетом могут общаться со своей лечащей командой, к лучшему соответствию ухода и контролю заболевания?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подростки от 12 лет и старше;
  • диагностирован сахарный диабет;
  • получение регулярного амбулаторного лечения диабета в больнице, предоставляемого Детским диабетическим центром Неймегена (CDCN)

Критерий исключения:

  • подростки, которые не могли читать анкеты из-за языковых или когнитивных проблем, были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентами качества медицинской помощи
Временное ограничение: T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Оценку участниками нашего лечения диабета оценивали с помощью оценки пациентами качества лечения диабета (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Эта анкета состоит из 14 пунктов, таких как: «Объем информации, которую я получаю от врача, составляет…». Подростку предлагается ответить по 5-балльной шкале Лайкерта от 1) плохо до 5) отлично.
T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряли с помощью диабетического модуля PedsQl 3.0 (Varni, 2004). Был использован голландский перевод, который демонстрирует хорошие психометрические свойства для клинического применения при лечении диабета у детей (de Wit, 2008). Анкета состоит из 28 пунктов и может быть разделена на пять подшкал; симптомы диабета, барьеры лечения, приверженность лечению, беспокойство и общение. Пример пункта: «Я чувствую голод» (субшкала симптомов диабета). На все вопросы можно ответить, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Знания о болезнях подростков
Временное ограничение: T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Осведомленность о диабете измерялась с помощью опросника о знании диабета (Fitzgerald, 1998). Этот опросник показал хорошие психометрические свойства (Fitzgerald, 1998). Анкета была переведена на голландский язык специально для этого исследования. Окончательная голландская версия, DKT-NL, состояла из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, например, «признаки кетоацидоза включают…». Возможные ответы: а) дрожь, б) потливость, в) рвота (правильный ответ), г) низкий уровень глюкозы в крови.
T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Уверенность в диабете
Временное ограничение: T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Самоэффективность участников определялась с помощью опросника «Уверенность в себе при диабете» (CIDS; van de ven, 2004). Анкета содержит 20 пунктов, все из которых относятся к воспринимаемой способности выполнять задачи по самообслуживанию при диабете. Всем пунктам предшествует фраза «Я считаю, что могу…», и на них можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от 1) «Нет, я уверен, что не могу» до 5) «Да, я уверен, что могу». ). Пример: «Я считаю, что могу… скорректировать свой инсулин, когда я болен».
T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Гликемический контроль (HbA1c)
Временное ограничение: T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Гликемический контроль пациентов был получен из их файлов. «Старые» значения HbA1c были преобразованы в новые значения HbA1c с использованием калькулятора Голландской диабетической федерации (NDF, 2010). В анализе использовались новые значения HbA1c.
T0: исходный уровень (1 месяц до доступа к вмешательству); T1: (6 месяцев после T0); T2: (12 месяцев после T0).
Степень использования вмешательства
Временное ограничение: T1 (6 месяцев после начала вмешательства)
Степень использования нашего вмешательства измерялась частотой использования подростками различных приложений. Поэтому мы записывали все действия подростков на Sugarsquare. Примерами переменных являются количество просмотров страниц, количество размещенных сообщений на форуме, количество посещенных сеансов чата и количество начатых дискуссий с профессиональными опекунами. Таблица 3 дает представление обо всех действиях, включенных в анализ.
T1 (6 месяцев после начала вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Dutch Diabetes Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Главный следователь: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Главный следователь: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007.13.003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться