Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugarsquare. Fokus på ungdommen: Digital behandling av type 1-diabetes via Internett

26. november 2010 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Bakgrunn

Behandlingen av diabetes er tverrfaglig. Samordning av omsorg for de ulike fagdisiplinene er imidlertid ikke alltid optimal. Dette kan føre til forvirring om behandlingstiltak og adferdsråd. I ungdomsårene er god finjustert omsorg ekstremt viktig på grunn av vanskelighetene med å regulere sykdommen i denne fasen av livet (Snoek, 2004). Disse vanskene skyldes biologiske endringer, men også sosiopsykologiske utviklingsendringer. Ungdommenes psykologiske utvikling krever mer autonomi og ansvar for diabetesen (omsorgen) hos ungdommen. Den sosiale utviklingen kan komme i konflikt med behandlingsregimet, på grunn av ungdommens sosiale behov (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). I denne studien vurderer etterforskerne om et interaktivt nettsted, der unge med diabetes og deres behandlingsteam kan kommunisere, fører til bedre samordning av omsorg og bedre kontroll over sykdommen.

Innblanding

Diabetesen har stor innvirkning på ungdommens hverdag. Å finne en balanse mellom mer autonomi, deltakelse i sosialt liv med (friske) jevnaldrende og kontroll over sykdommen er vanskelig og ser ut til å fungere som en tråd i denne fasen i livet.

Dette kan føre til spørsmål og usikkerhet til enhver tid. Den interaktive nettsiden gir ungdommen tilgang til informasjon og til hans eller hennes individuelle behandlingsplan og råd tilpasset hans eller hennes tilstand og liv. Ungdommen kan stille spørsmål til enhver tid gjennom nettforumet og deres personlige behandlingsside. Siden behandlingsteamet svarer på spørsmålet i løpet av en dag, optimaliseres tilpasningen mellom diabetesomsorgen og ungdomshverdagen.

Forskningsspørsmål

Fører et interaktivt behandlingsmiljø på nett, der ungdom med diabetes kan kommunisere med sitt behandlingsteam, til bedre passform og bedre sykdomskontroll?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom på 12 år og eldre;
  • diagnostisert med diabetes mellitus;
  • mottar regelmessig poliklinisk sykehuslevert diabetesbehandling gitt av Children's Diabetes Center Nijmegen (CDCN)

Ekskluderingskriterier:

  • ungdommer som ikke var i stand til å lese spørreskjemaer på grunn av språk eller kognitive problemer, ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes vurdering av omsorgskvalitet
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Deltakernes verdsettelse av vår diabetesbehandling ble vurdert ved hjelp av Pasientenes evaluering av kvaliteten på diabetesbehandling (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Dette spørreskjemaet består av 14 elementer, for eksempel: 'Mengden informasjon jeg får fra legen er...'. Ungdommen blir bedt om å svare ved hjelp av en 5-punkts lykert-skala som varierer fra 1) dårlig til 5) utmerket.
T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Helserelatert livskvalitet ble målt ved hjelp av PedsQl 3.0 diabetesmodulen (Varni, 2004). Den nederlandske oversettelsen ble brukt, som viser gode psykometriske egenskaper for klinisk anvendelse i pediatrisk diabetesbehandling (de Wit, 2008). Spørreskjemaet består av 28 elementer og kan deles inn i fem underskalaer; diabetessymptomer, behandlingsbarrierer, behandlingsoverholdelse, bekymring og kommunikasjon. Eksempel på element: 'Jeg føler meg sulten' (underskala diabetessymptomer). Alle elementer kan besvares med en 5-punkts lykert-skala, varierende fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Ungdoms sykdomskunnskap
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Diabeteskunnskap ble målt ved hjelp av Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Dette spørreskjemaet har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper (Fitzgerald, 1998). Spørreskjemaet ble oversatt til nederlandsk spesielt for denne studien. Den endelige nederlandske versjonen, DKT-NL, besto av 21 flervalgsspørsmål, for eksempel 'synger av ketoacidose inkluderer...'. Mulige svar var: a) skjelving, b) svette, c) oppkast (riktig svar), d) lavt blodsukker.
T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Tillit til selvomsorg for diabetes
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Deltakernes selveffektivitet ble bestemt ved bruk av Confidence In Diabetes Selfcare-spørreskjemaet (CIDS; van de ven, 2004). Spørreskjemaet inneholder 20 punkter, alle refererer til den opplevde evnen til å utføre diabetes egenomsorgsoppgaver. Alle punktene er innledet med "Jeg tror jeg kan... ," og kan besvares på en 5-punkts lykert-skala, varierende fra 1) "Nei, jeg er sikker på at jeg ikke kan" til 5) "Ja, jeg er sikker på at jeg kan" ). Et eksempel er "Jeg tror jeg kan... justere insulinet mitt når jeg er syk".
T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsramme: T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Pasientenes glykemiske kontroll ble utledet fra filene deres. 'Gamle' HbA1c-verdier ble konvertert til nye HbA1c-verdier ved hjelp av kalkulatoren til Dutch Diabetes Federation (NDF, 2010). Nye HbA1c-verdier ble brukt i analysene.
T0: baseline (1 måned før tilgang til intervensjon); T1: (6 måneder etter T0); T2: (12 måneder etter T0).
Grad av bruk av intervensjon
Tidsramme: T1 (6 måneder etter start av intervensjon)
Graden av bruk av intervensjonen vår ble målt ved bruksfrekvensen til ungdom med ulike applikasjoner. Vi logget derfor all handling fra ungdom på Sugarsquare. Eksempler på variabler er antall sidevisninger, antall postede meldinger på forumet, antall deltatte chat-sesjoner og antall påbegynte diskusjoner med profesjonelle omsorgspersoner. Tabell 3 gir innsikt i alle handlinger som inngår i analysen.
T1 (6 måneder etter start av intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Dutch Diabetes Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Hovedetterforsker: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Hovedetterforsker: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007.13.003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere