糖方。关注青少年：通过互联网对 1 型糖尿病进行数字化治疗
2010年11月26日 更新者：Radboud University Medical Center
背景
糖尿病的治疗是多学科的。 然而，不同专业学科的护理并不总是最佳的。 这可能导致对治疗干预和行为建议的混淆。 在青春期，良好的微调护理极其重要，因为在这个生命阶段难以调节疾病（Snoek，2004）。 这些困难是由于生物学变化，但也由于社会心理发展变化。 青少年的心理发展要求青少年对糖尿病（护理）有更多的自主权和责任感。 由于青少年的社会需求，社会发展可能与治疗制度发生冲突（ADA，2001 年；Houdijk，1998 年；Snoek，2004 年）。 在这项研究中，研究人员评估了一个交互式网站是否可以让患有糖尿病的青少年及其治疗团队进行交流，从而更好地协调护理并更好地控制疾病。
干涉
糖尿病对青少年的日常生活影响很大。 在更多的自主权、与（健康的）同龄人一起参与社交生活和控制疾病之间找到平衡是困难的，而且似乎是人生这一阶段的主线。
这在任何给定时刻都可能导致问题和不确定性。 交互式网站为青少年提供了获取信息以及适合他或她的状况和生活的个人治疗计划和建议的途径。 青少年可以随时通过在线论坛和他们的个人治疗页面提出问题。 由于治疗团队在一天内回答了问题，糖尿病护理与青少年日常生活之间的契合度得到了优化。
研究问题
青少年糖尿病患者可以与他们的治疗团队交流的在线互动治疗环境是否会带来更好的护理和更好的疾病控制？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、Postbus 9015; 6500 GS
- Children's Diabetes Center Nijmegen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 岁及以上的青少年；
- 被诊断患有糖尿病；
- 接受由奈梅亨儿童糖尿病中心 (CDCN) 提供的常规门诊医院提供的糖尿病护理
排除标准：
- 由于语言或认知问题而无法阅读问卷的青少年被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对护理质量的评价
大体时间：T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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使用患者对糖尿病护理质量的评价（PEQ-D；Pouwer & Snoek，2002 年）评估参与者对我们糖尿病护理的评价。
该问卷由 14 个项目组成，例如：“我从医生那里收到的信息量是……”。
青少年被要求通过从 1) 差到 5) 优秀的 5 点莱克特量表来回答。
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T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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通过 PedsQl 3.0 糖尿病模块（Varni，2004）测量与健康相关的生活质量。
使用了荷兰语翻译，它显示出良好的心理测量特性，可用于儿科糖尿病护理的临床应用（de Wit，2008）。
问卷共28个项目，可细分为五个分量表；糖尿病症状、治疗障碍、治疗依从性、担忧和沟通。
项目示例：“我感到饥饿”（小量糖尿病症状）。
所有项目都可以使用 5 点莱克特量表来回答，从 0（从不）到 4（几乎总是）不等。
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T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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青少年疾病知识
大体时间：T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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使用糖尿病知识问卷（Fitzgerald，1998）测量糖尿病知识。
该问卷已显示出良好的心理测量特性（Fitzgerald，1998）。
调查问卷被翻译成荷兰语，特别是为了这项研究。
最终的荷兰语版本 DKT-NL 包含 21 个多项选择题，例如“酮症酸中毒的症状包括……”。
可能的答案是：a) 颤抖，b) 出汗，c) 呕吐（正确答案），d) 低血糖。
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T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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对糖尿病自我护理的信心
大体时间：T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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参与者的自我效能是通过使用糖尿病自我护理信心问卷 (CIDS; van de ven, 2004) 确定的。
该问卷包含 20 个项目，均涉及感知到的执行糖尿病自我护理任务的能力。
所有项目都以“我相信我能……”开头，可以用 5 分莱克特量表回答，从 1)“不，我确定我不能”到 5)“是的，我确定我能” ).
一个例子是“我相信我可以……在我生病时调整我的胰岛素”。
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T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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血糖控制 (HbA1c)
大体时间：T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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患者的血糖控制来自他们的档案。
使用荷兰糖尿病联合会的计算器（NDF，2010）将“旧”HbA1c 值转换为新的 HbA1c 值。
分析中使用了新的 HbA1c 值。
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T0：基线（进入干预前 1 个月）； T1：（T0 之后的 6 个月）； T2：（T0 之后的 12 个月）。
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干预程度
大体时间：T1（干预开始后 6 个月）
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我们的干预措施的使用程度是通过不同应用程序的青少年使用频率来衡量的。
因此，我们记录了青少年在 Sugarsquare 上的所有行为。
变量的示例包括页面浏览量、论坛上发布消息的数量、参加聊天会话的数量以及与专业护理人员开始讨论的数量。
表 3 提供了分析中包含的所有操作的见解。
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T1（干预开始后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emiel Boogerd, MSc.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
- 首席研究员：Chris Verhaak, Dr.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
- 首席研究员：Kees Noordam, Dr.、Radboud University Nijmegen, Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月26日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月26日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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