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Carré de sucre. Focus sur l'adolescent : traitement numérique du diabète de type 1 via Internet

26 novembre 2010 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Arrière-plan

Le traitement du diabète est multidisciplinaire. L'alignement des soins des différentes disciplines professionnelles n'est cependant pas toujours optimal. Cela peut entraîner une confusion quant aux interventions thérapeutiques et aux conseils comportementaux. A l'adolescence, une prise en charge bien adaptée est d'une extrême importance en raison des difficultés de régulation de la maladie dans cette phase de la vie (Snoek, 2004). Ces difficultés sont dues à des changements biologiques mais aussi à des changements développementaux socio-psychologiques. Le développement psychologique des adolescents exige plus d'autonomie et de responsabilité pour le diabète (soins) par l'adolescent. Le développement social peut entrer en conflit avec le régime de traitement, en raison des besoins sociaux des adolescents (ADA, 2001 ; Houdijk, 1998 ; Snoek, 2004). Dans cette étude, les chercheurs évaluent si un site Web interactif, sur lequel les adolescents atteints de diabète et leur équipe de traitement peuvent communiquer, conduit à un meilleur alignement des soins et à un meilleur contrôle de la maladie.

Intervention

Le diabète a un grand impact sur la vie quotidienne des adolescents. Trouver un équilibre entre plus d'autonomie, participer à la vie sociale avec des pairs (sains) et contrôler la maladie est difficile et semble servir de fil conducteur durant cette phase de la vie.

Cela peut conduire à des questions et à des incertitudes à tout moment. Le site interactif permet à l'adolescent d'accéder à des informations, à son plan de traitement individuel et à des conseils adaptés à sa condition et à sa vie. L'adolescent peut poser des questions à tout moment via le forum en ligne et sa page personnelle de traitement. Étant donné que l'équipe de traitement répond à la question en une journée, l'adéquation entre les soins du diabète et la vie quotidienne des adolescents est optimisée.

Question de recherche

Un environnement de traitement interactif en ligne, sur lequel les adolescents atteints de diabète peuvent communiquer avec leur équipe de traitement, conduit-il à une meilleure adéquation des soins et à un meilleur contrôle de la maladie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adolescents de 12 ans et plus;
  • diagnostiqué avec le diabète sucré;
  • recevant régulièrement des soins ambulatoires pour le diabète dispensés à l'hôpital par le Children's Diabetes Center Nijmegen (CDCN)

Critère d'exclusion:

  • les adolescents incapables de lire les questionnaires en raison de problèmes de langage ou de troubles cognitifs ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité des soins par les patients
Délai: T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
L'appréciation des participants à l'égard de nos soins du diabète a été évaluée à l'aide de l'évaluation de la qualité des soins du diabète par les patients (PEQ-D ; Pouwer et Snoek, 2002). Ce questionnaire est composé de 14 items, tels que : « La quantité d'informations que je reçois du médecin est… ». L'adolescent est invité à répondre au moyen d'une échelle de Lykert en 5 points variant de 1) mauvais à 5) excellent.
T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
La qualité de vie liée à la santé a été mesurée au moyen du module de diabète PedsQl 3.0 (Varni, 2004). La traduction néerlandaise a été utilisée, ce qui montre de bonnes propriétés psychométriques pour une application clinique dans les soins du diabète pédiatrique (de Wit, 2008). Le questionnaire comprend 28 items et peut être subdivisé en cinq sous-échelles ; les symptômes du diabète, les obstacles au traitement, l'observance du traitement, l'inquiétude et la communication. Exemple d'item : « J'ai faim » (sous-échelle des symptômes du diabète). Tous les items peuvent être répondus à l'aide d'une échelle de Lykert à 5 points, variant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Connaissance des maladies des adolescents
Délai: T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Les connaissances sur le diabète ont été mesurées à l'aide du Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998). Ce questionnaire a montré de bonnes propriétés psychométriques (Fitzgerald, 1998). Le questionnaire a été traduit en néerlandais spécialement pour cette étude. La version néerlandaise finale, DKT-NL, se composait de 21 questions à choix multiples, telles que « les signes d'acidocétose comprennent… ». Les réponses possibles étaient : a) tremblements, b) transpiration, c) vomissements (bonne réponse), d) faible taux de glycémie.
T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Confiance dans les soins personnels du diabète
Délai: T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
L'auto-efficacité des participants a été déterminée à l'aide du questionnaire Confidence In Diabetes Selfcare (CIDS ; van de ven, 2004). Le questionnaire contient 20 éléments, tous faisant référence à la capacité perçue d'effectuer des tâches d'auto-soins du diabète. Tous les items sont précédés de « Je crois que je peux… » et peuvent être répondus sur une échelle de Lykert à 5 points, variant de 1) « Non, je suis sûr que je ne peux pas » à 5) « Oui, je suis sûr que je peux » ). Un exemple est "Je crois que je peux… ajuster mon insuline quand je suis malade".
T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Contrôle glycémique (HbA1c)
Délai: T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Le contrôle glycémique des patients a été dérivé de leurs dossiers. Les « anciennes » valeurs d'HbA1c ont été converties en nouvelles valeurs d'HbA1c à l'aide du calculateur de la Fédération néerlandaise du diabète (NDF, 2010). De nouvelles valeurs d'HbA1c ont été utilisées dans les analyses.
T0 : ligne de base (1 mois avant l'accès à l'intervention) ; T1 : (6 mois après T0) ; T2 : (12 mois après T0).
Degré d'utilisation de l'intervention
Délai: T1 (6 mois après le début de l'intervention)
Le degré d'utilisation de notre intervention a été mesuré par la fréquence d'utilisation des adolescents de différentes applications. Nous avons donc enregistré toutes les actions des adolescents sur Sugarsquare. Des exemples de variables sont le nombre de pages vues, le nombre de messages postés sur le forum, le nombre de sessions de chat suivies et le nombre de discussions entamées avec des soignants professionnels. Le tableau 3 donne un aperçu de toutes les actions incluses dans l'analyse.
T1 (6 mois après le début de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Dutch Diabetes Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Chercheur principal: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Chercheur principal: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007.13.003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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