Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plac Cukrowy. Skoncentruj się na młodzieży: cyfrowe leczenie cukrzycy typu 1 przez Internet

26 listopada 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Tło

Leczenie cukrzycy jest wielodyscyplinarne. Dostosowanie opieki różnych dyscyplin zawodowych nie zawsze jest jednak optymalne. Może to prowadzić do nieporozumień co do interwencji terapeutycznych i porad behawioralnych. W okresie dojrzewania dobra, dostosowana opieka ma ogromne znaczenie ze względu na trudności w regulacji choroby w tej fazie życia (Snoek, 2004). Trudności te wynikają ze zmian biologicznych, ale także ze zmian społeczno-psychologicznych w rozwoju. Rozwój psychiczny młodzieży wymaga większej samodzielności i odpowiedzialności za cukrzycę (opiekę) ze strony nastolatka. Rozwój społeczny może kolidować z reżimem leczenia ze względu na potrzeby społeczne nastolatków (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). W tym badaniu badacze oceniają, czy interaktywna strona internetowa, na której nastolatki z cukrzycą i ich zespół terapeutyczny mogą się komunikować, prowadzi do lepszego dostosowania opieki i lepszej kontroli nad chorobą.

Interwencja

Cukrzyca ma ogromny wpływ na codzienne życie młodzieży. Znalezienie równowagi między większą autonomią, uczestnictwem w życiu społecznym ze (zdrowymi) rówieśnikami i kontrolą choroby jest trudne i wydaje się działać jako wątek w tej fazie życia.

Może to prowadzić do pytań i niepewności w dowolnym momencie. Interaktywna witryna zapewnia dorastającemu dostęp do informacji oraz indywidualnego planu leczenia i porad dostosowanych do jego stanu i życia. Nastolatek może w dowolnym momencie zadawać pytania za pośrednictwem forum internetowego i osobistej strony dotyczącej leczenia. Ponieważ zespół terapeutyczny odpowiada na pytanie w ciągu jednego dnia, optymalizuje się dopasowanie między opieką diabetologiczną a codziennym życiem nastolatków.

Pytanie badawcze

Czy interaktywne środowisko leczenia online, w którym młodzież z cukrzycą może komunikować się z zespołem terapeutycznym, prowadzi do lepszego dopasowania opieki i lepszej kontroli choroby?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku 12 lat i starsza;
  • zdiagnozowano cukrzycę;
  • otrzymują regularną ambulatoryjną opiekę diabetologiczną świadczoną przez Centrum Diabetologii Dziecięcej Nijmegen (CDCN)

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono młodzież, która nie była w stanie czytać kwestionariuszy z powodu języka lub problemów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Ocena jakości naszej opieki diabetologicznej przez uczestników została oceniona za pomocą Oceny jakości opieki diabetologicznej przez pacjentów (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002). Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji, takich jak: „Ilość informacji, które otrzymuję od lekarza, to…”. Nastolatek jest proszony o udzielenie odpowiedzi za pomocą 5-stopniowej skali Lykerta, od 1) źle do 5) doskonale.
T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą modułu diabetologicznego PedsQl 3.0 (Varni, 2004). Wykorzystano tłumaczenie holenderskie, które wykazuje dobre właściwości psychometryczne do zastosowania klinicznego w opiece diabetologicznej u dzieci (de Wit, 2008). Kwestionariusz składa się z 28 pozycji i można go podzielić na pięć podskal; objawy cukrzycy, bariery w leczeniu, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, zmartwienia i komunikację. Przykład pozycji: „Czuję głód” (objawy cukrzycy w podskali). Na wszystkie pozycje można odpowiedzieć za pomocą 5-stopniowej skali Lykerta, od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Wiedza o chorobach młodzieży
Ramy czasowe: T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Wiedzę na temat cukrzycy mierzono za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy (Fitzgerald, 1998). Kwestionariusz ten okazał się mieć dobre właściwości psychometryczne (Fitzgerald, 1998). Kwestionariusz został przetłumaczony na język niderlandzki specjalnie na potrzeby tego badania. Ostateczna wersja holenderska, DKT-NL, składała się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, takich jak „objawy kwasicy ketonowej obejmują…”. Możliwe odpowiedzi to: a) drżenie, b) pocenie się, c) wymioty (prawidłowa odpowiedź), d) niski poziom glukozy we krwi.
T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Zaufanie do samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Poczucie własnej skuteczności uczestników zostało określone za pomocą kwestionariusza Zaufania do samoopieki w cukrzycy (CIDS; van de ven, 2004). Kwestionariusz zawiera 20 pozycji, z których wszystkie odnoszą się do postrzeganej zdolności do samodzielnego wykonywania zadań związanych z cukrzycą. Wszystkie pozycje są poprzedzone „Wierzę, że mogę…” i można na nie odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Lykerta, od 1) „Nie, jestem pewien, że nie mogę” do 5) „Tak, jestem pewien, że mogę” ). Przykładem jest „Wierzę, że mogę… dostosować dawkę insuliny, kiedy jestem chory”.
T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Kontrola glikemii (HbA1c)
Ramy czasowe: T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Kontrola glikemii pacjentów pochodziła z ich kartoteki. „Stare” wartości HbA1c zostały przeliczone na nowe wartości HbA1c przy użyciu kalkulatora Holenderskiej Federacji Diabetologicznej (NDF, 2010). W analizach wykorzystano nowe wartości HbA1c.
T0: stan wyjściowy (1 miesiąc przed przystąpieniem do interwencji); T1: (6 miesięcy po T0); T2: (12 miesięcy po T0).
Stopień wykorzystania interwencji
Ramy czasowe: T1 (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
Stopień wykorzystania naszej interwencji mierzono częstotliwością korzystania przez młodzież z różnych aplikacji. Dlatego zarejestrowaliśmy wszystkie działania nastolatków na Sugarsquare. Przykładowymi zmiennymi są liczba odsłon strony, liczba wysłanych wiadomości na forum, liczba odwiedzonych sesji czatu oraz liczba rozpoczętych dyskusji z profesjonalnymi opiekunami. Tabela 3 zawiera wgląd we wszystkie działania uwzględnione w analizie.
T1 (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Diabetes Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Główny śledczy: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Główny śledczy: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007.13.003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj