Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zuckerquadrat. Fokus auf Jugendliche: Digitale Behandlung von Typ-1-Diabetes über das Internet

26. November 2010 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Hintergrund

Die Behandlung von Diabetes ist multidisziplinär. Allerdings ist die Abstimmung der Pflege der verschiedenen Berufsdisziplinen nicht immer optimal. Dies kann zu Verwirrung über Behandlungsinterventionen und Verhaltensempfehlungen führen. Im Jugendalter ist eine gut abgestimmte Pflege von größter Bedeutung, da es in dieser Lebensphase Schwierigkeiten bei der Regulierung der Krankheit gibt (Snoek, 2004). Diese Schwierigkeiten sind auf biologische Veränderungen, aber auch auf sozialpsychologische Entwicklungsveränderungen zurückzuführen. Die psychische Entwicklung der Heranwachsenden erfordert mehr Autonomie und Verantwortung für die Diabetes(versorgung) des Heranwachsenden. Die soziale Entwicklung kann aufgrund der sozialen Bedürfnisse der Jugendlichen im Widerspruch zum Behandlungsregime stehen (ADA, 2001; Houdijk, 1998; Snoek, 2004). In dieser Studie untersuchen die Forscher, ob eine interaktive Website, auf der Jugendliche mit Diabetes und ihr Behandlungsteam kommunizieren können, zu einer besseren Abstimmung der Versorgung und einer besseren Kontrolle der Krankheit führt.

Intervention

Der Diabetes hat große Auswirkungen auf den Alltag der Jugendlichen. Es ist schwierig, ein Gleichgewicht zwischen mehr Autonomie, der Teilnahme am sozialen Leben mit (gesunden) Gleichaltrigen und der Kontrolle der Krankheit zu finden und scheint in dieser Lebensphase wie ein roter Faden zu wirken.

Dies kann jederzeit zu Fragen und Unsicherheit führen. Die interaktive Website bietet dem Jugendlichen Zugang zu Informationen sowie zu seinem individuellen Behandlungsplan und Ratschlägen, die auf seinen Zustand und sein Leben zugeschnitten sind. Über das Online-Forum und die persönliche Behandlungsseite kann der Jugendliche jederzeit Fragen stellen. Da das Behandlungsteam die Frage innerhalb eines Tages beantwortet, wird die Abstimmung zwischen Diabetesversorgung und dem Alltag der Jugendlichen optimiert.

Fragestellung

Führt eine interaktive Online-Behandlungsumgebung, in der Jugendliche mit Diabetes mit ihrem Behandlungsteam kommunizieren können, zu einer besseren Versorgung und einer besseren Krankheitskontrolle?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, Postbus 9015; 6500 GS
        • Children's Diabetes Center Nijmegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche ab 12 Jahren;
  • diagnostiziert mit Diabetes mellitus;
  • regelmäßige ambulante Diabetesversorgung im Krankenhaus durch das Kinderdiabeteszentrum Nijmegen (CDCN) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die aufgrund von Sprach- oder kognitiven Problemen nicht in der Lage waren, Fragebögen zu lesen, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Qualität der Pflege durch Patienten
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Die Wertschätzung der Teilnehmer für unsere Diabetesversorgung wurde anhand der Patientenbewertung der Qualität der Diabetesversorgung (PEQ-D; Pouwer & Snoek, 2002) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 14 Elementen, wie zum Beispiel: „Die Menge an Informationen, die ich vom Arzt bekomme, ist…“. Der Jugendliche wird gebeten, anhand einer 5-stufigen Lykert-Skala zu antworten, die von 1) schlecht bis 5) ausgezeichnet reicht.
T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Diabetesmodul PedsQl 3.0 gemessen (Varni, 2004). Es wurde die niederländische Übersetzung verwendet, die gute psychometrische Eigenschaften für die klinische Anwendung in der pädiatrischen Diabetesversorgung zeigt (de Wit, 2008). Der Fragebogen besteht aus 28 Items und kann in fünf Subskalen unterteilt werden; Diabetessymptome, Behandlungsbarrieren, Therapietreue, Sorgen und Kommunikation. Beispiel-Item: „Ich habe Hunger“ (subskalierte Diabetes-Symptome). Alle Fragen können mithilfe einer 5-stufigen Lykert-Skala beantwortet werden, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht.
T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Krankheitswissen bei Jugendlichen
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Das Diabeteswissen wurde mithilfe des Diabetes Knowledge Questionnaire (Fitzgerald, 1998) gemessen. Dieser Fragebogen hat nachweislich gute psychometrische Eigenschaften (Fitzgerald, 1998). Der Fragebogen wurde speziell für diese Studie ins Niederländische übersetzt. Die endgültige niederländische Version, DKT-NL, bestand aus 21 Multiple-Choice-Fragen, wie zum Beispiel „Zu den Anzeichen einer Ketoazidose gehören…“. Mögliche Antworten waren: a) Zittern, b) Schwitzen, c) Erbrechen (richtige Antwort), d) niedriger Blutzucker.
T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Vertrauen in die Diabetes-Selbstversorgung
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wurde mithilfe des Fragebogens „Confidence In Diabetes Selfcare“ (CIDS; van de ven, 2004) ermittelt. Der Fragebogen enthält 20 Punkte, die sich alle auf die wahrgenommene Fähigkeit beziehen, Aufgaben zur Diabetes-Selbstversorgung durchzuführen. Allen Items ist „Ich glaube, ich kann…“ vorangestellt und sie können auf einer 5-stufigen Lykert-Skala beantwortet werden, die von 1) „Nein, ich bin sicher, ich kann nicht“ bis 5) „Ja, ich bin sicher, ich kann“ reicht. ). Ein Beispiel ist „Ich glaube, ich kann … mein Insulin anpassen, wenn ich krank bin.“
T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Glykämische Kontrolle (HbA1c)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Die Blutzuckerkontrolle der Patienten wurde aus ihren Unterlagen abgeleitet. „Alte“ HbA1c-Werte wurden mithilfe des Rechners der Niederländischen Diabetes-Föderation (NDF, 2010) in neue HbA1c-Werte umgerechnet. Bei den Analysen wurden neue HbA1c-Werte verwendet.
T0: Ausgangswert (1 Monat vor Zugang zur Intervention); T1: (6 Monate nach T0); T2: (12 Monate nach T0).
Nutzungsgrad der Intervention
Zeitfenster: T1 (6 Monate nach Beginn der Intervention)
Der Grad der Nutzung unserer Intervention wurde anhand der Häufigkeit der Nutzung verschiedener Anwendungen durch Jugendliche gemessen. Wir haben daher alle Aktionen von Jugendlichen auf Sugarsquare protokolliert. Beispiele für Variablen sind die Anzahl der Seitenaufrufe, die Anzahl der im Forum geposteten Nachrichten, die Anzahl der besuchten Chat-Sitzungen und die Anzahl der begonnenen Diskussionen mit professionellen Betreuern. Tabelle 3 gibt Einblick in alle in die Analyse einbezogenen Aktionen.
T1 (6 Monate nach Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Diabetes Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Emiel Boogerd, MSc., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Hauptermittler: Chris Verhaak, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center
  • Hauptermittler: Kees Noordam, Dr., Radboud University Nijmegen, Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007.13.003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Internetintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren