2つの多焦点コンタクトレンズの比較
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
この研究の目的は、老眼装用者の 2 つの多焦点コンタクト レンズを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも35歳以上。
- 書面によるインフォームド・コンセントに署名する
- +0.50～+2.50Dの眼鏡加算。
- 両目で少なくとも20.30の最良の矯正視力。
- 現在、週に少なくとも5日はソフトコンタクトレンズを着用しています。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 登録後 12 週間以内の目の損傷または手術。
- 現在、いずれかの臨床試験に登録されています。
- 乱視 > 1.00D。
- 斜視/弱視。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ロトラフィルコンB / コンフィルコンA
ロトラフィルコン B 多焦点コンタクト レンズを最初に装着し、次にコンフィルコン A 多焦点コンタクト レンズを装着します。
各製品を 1 週間、毎日着用して両側に着用しました。
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市販のシリコーンハイドロゲル、日常装用多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
市販（欧州）、シリコーンハイドロゲル、日常装用多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
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他の：コンフィルコンA/ロトラフィルコンB
最初にコンフィルコン A 多焦点コンタクト レンズを装着し、二番目にロトラフィルコン B 多焦点コンタクト レンズを装着します。
各製品を 1 週間、毎日着用して両側に着用しました。
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市販のシリコーンハイドロゲル、日常装用多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
市販（欧州）、シリコーンハイドロゲル、日常装用多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的なビジョン
時間枠：1週間の着用
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全体的な視力。参加者によって解釈され、1 週間の装用時間の単一の遡及的評価として研究者によって記録されます。
全体的な視力は 10 点スケールで測定され、1 が最悪、10 が最良となります。
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1週間の着用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。