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Confronto di due lenti a contatto multifocali

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è confrontare due lenti a contatto multifocali in portatori presbiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 35 anni di età.
  • Firmare il consenso informato scritto
  • Aggiunta dello spettacolo da +0,50 a +2,50 D.
  • Migliore acuità visiva corretta di almeno 20,30 in entrambi gli occhi.
  • Attualmente indosso lenti a contatto morbide almeno 5 giorni a settimana.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane dall'arruolamento.
  • Attualmente arruolato in qualsiasi sperimentazione clinica.
  • Astigmatismo > 1.00D.
  • Strabismo/ambliopia.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B indossate per prime, con lenti a contatto multifocali comfilcon A indossate per seconde. Ogni prodotto indossato bilateralmente su base giornaliera per una settimana.
Dispositivo: Lenti a contatto Lotrafilcon B
Lenti a contatto multifocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Altri nomi:
  • AIR OPTIX ACQUA MULTIFOCALE
Dispositivo: Comfilcon Una lente a contatto
Commercialmente commercializzato (Europa), silicone idrogel, lente a contatto multifocale per uso quotidiano
Altri nomi:
  • BIOFINITÀ MULTIFOCALE
ALTRO: Comfilcon A /Lotrafilcon B
Lenti a contatto multifocali Comfilcon A indossate per prime, con lenti a contatto multifocali lotrafilcon B indossate per seconde. Ogni prodotto indossato bilateralmente su base giornaliera per una settimana.
Dispositivo: Lenti a contatto Lotrafilcon B
Lenti a contatto multifocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Altri nomi:
  • AIR OPTIX ACQUA MULTIFOCALE
Dispositivo: Comfilcon Una lente a contatto
Commercialmente commercializzato (Europa), silicone idrogel, lente a contatto multifocale per uso quotidiano
Altri nomi:
  • BIOFINITÀ MULTIFOCALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione d'insieme
Lasso di tempo: Una settimana di usura
Visione complessiva, interpretata dal partecipante e registrata dall'investigatore come una singola valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di una settimana. La visione complessiva è stata misurata su una scala a 10 punti, dove 1 è il peggiore e 10 il migliore.
Una settimana di usura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-319-C-018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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