Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to multifokale kontaktlinser

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to multifokale kontaktlinser hos presbyopiske brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 35 år.
  • Underskriv skriftligt informeret samtykke
  • Brilletillæg på +0,50 til +2,50D.
  • Bedst korrigeret synsstyrke på mindst 20.30 i begge øjne.
  • Bærer i øjeblikket bløde kontaktlinser mindst 5 dage om ugen.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger efter tilmelding.
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert klinisk forsøg.
  • Astigmatisme > 1.00D.
  • Strabismus/amblyopi.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B multifokale kontaktlinser brugt først, med comfilcon A multifokale kontaktlinser brugt som anden. Hvert produkt båret bilateralt på daglig basis i en uge.
Enhed: Lotrafilcon B kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Andre navne:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOKAL
Enhed: Comfilcon A kontaktlinse
Kommercielt markedsført (Europa), silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Andre navne:
  • BIOFINITY MULTIFOKAL
ANDET: Comfilcon A /Lotrafilcon B
Comfilcon A multifokale kontaktlinser brugt først, med lotrafilcon B multifokale kontaktlinser brugt som anden. Hvert produkt båret bilateralt på daglig basis i en uge.
Enhed: Lotrafilcon B kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Andre navne:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOKAL
Enhed: Comfilcon A kontaktlinse
Kommercielt markedsført (Europa), silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Andre navne:
  • BIOFINITY MULTIFOKAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet vision
Tidsramme: En uges slid
Overordnet syn, som fortolket af deltageren og registreret af investigator som en enkelt, retrospektiv evaluering af en uges brugstid. Det overordnede syn blev målt på en 10-punkts skala, hvor 1 er dårligst og 10 er bedst.
En uges slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (SKØN)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-319-C-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lotrafilcon B kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner