Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou multifokálních kontaktních čoček

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION
Účelem této studie je porovnat dvě multifokální kontaktní čočky u presbyopických nositelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 35 let věku.
  • Podepište písemný informovaný souhlas
  • Přidání brýlí +0,50 až +2,50 D.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 20,30 na obou očích.
  • V současné době nosí měkké kontaktní čočky alespoň 5 dní v týdnu.
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění oka nebo operace do dvanácti týdnů od zařazení.
  • V současné době zařazen do jakékoli klinické studie.
  • Astigmatismus > 1,00D.
  • Strabismus/amblyopie.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Jako první se nosí multifokální kontaktní čočky Lotrafilcon B, jako druhé se nosí multifokální kontaktní čočky comfilcon A. Každý produkt se nosí oboustranně na denní bázi po dobu jednoho týdne.
Přístroj: Kontaktní čočky Lotrafilcon B
Komerčně prodávané silikonové hydrogelové multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Ostatní jména:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Přístroj: Kontaktní čočka Comfilcon A
Komerčně prodávané (Evropa), silikon-hydrogelové, multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Ostatní jména:
  • BIOFINITY MULTIFOKÁLNÍ
JINÝ: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Jako první se nosí multifokální kontaktní čočky Comfilcon A, jako druhé se nosí multifokální kontaktní čočky Lotrafilcon B. Každý produkt se nosí oboustranně na denní bázi po dobu jednoho týdne.
Přístroj: Kontaktní čočky Lotrafilcon B
Komerčně prodávané silikonové hydrogelové multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Ostatní jména:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Přístroj: Kontaktní čočka Comfilcon A
Komerčně prodávané (Evropa), silikon-hydrogelové, multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Ostatní jména:
  • BIOFINITY MULTIFOKÁLNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková vize
Časové okno: Jeden týden nošení
Celkové vidění, jak je interpretováno účastníkem a zaznamenané zkoušejícím, jako jediné retrospektivní hodnocení doby nošení po dobu jednoho týdne. Celkový zrak byl měřen na 10bodové škále, přičemž 1 byla nejhorší a 10 nejlepší.
Jeden týden nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-319-C-018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky Lotrafilcon B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit