Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to multifokale kontaktlinser

26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
Hensikten med denne studien er å sammenligne to multifokale kontaktlinser hos presbyopiske brukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 35 år.
  • Signer skriftlig informert samtykke
  • Brilletillegg på +0,50 til +2,50D.
  • Best korrigert synsskarphet på minst 20.30 på begge øyne.
  • Bruker for tiden myke kontaktlinser minst 5 dager i uken.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskade eller operasjon innen tolv uker etter påmelding.
  • For tiden registrert i en hvilken som helst klinisk studie.
  • Astigmatisme > 1.00D.
  • Strabismus/amblyopi.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B multifokale kontaktlinser brukt først, med comfilcon A multifokale kontaktlinser brukt som andre. Hvert produkt bæres bilateralt på daglig basis i en uke.
Enhet: Lotrafilcon B kontaktlinse
Kommersielt markedsført, silikonhydrogel, multifokal kontaktlinse for daglig bruk
Andre navn:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Enhet: Comfilcon A kontaktlinse
Kommersielt markedsført (Europa), silikonhydrogel, multifokal kontaktlinse for daglig bruk
Andre navn:
  • BIOFINITY MULTIFOKAL
ANNEN: Comfilcon A /Lotrafilcon B
Comfilcon A multifokale kontaktlinser brukt først, med lotrafilcon B multifokale kontaktlinser brukt som andre. Hvert produkt bæres bilateralt på daglig basis i en uke.
Enhet: Lotrafilcon B kontaktlinse
Kommersielt markedsført, silikonhydrogel, multifokal kontaktlinse for daglig bruk
Andre navn:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Enhet: Comfilcon A kontaktlinse
Kommersielt markedsført (Europa), silikonhydrogel, multifokal kontaktlinse for daglig bruk
Andre navn:
  • BIOFINITY MULTIFOKAL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet visjon
Tidsramme: En uke med slitasje
Overordnet syn, som tolket av deltakeren og registrert av etterforskeren som en enkelt, retrospektiv evaluering av en ukes brukstid. Totalsynet ble målt på en 10-punkts skala, der 1 var dårligst og 10 var best.
En uke med slitasje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-319-C-018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Kliniske studier på Lotrafilcon B kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere