Comparação de duas lentes de contato multifocais
26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é comparar duas lentes de contato multifocais em usuários presbitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 35 anos de idade.
- Assine o Consentimento Informado por escrito
- Adição de espetáculo de +0,50 a +2,50D.
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20,30 em ambos os olhos.
- Atualmente usando lentes de contato gelatinosas pelo menos 5 dias por semana.
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas após a inscrição.
- Atualmente inscrito em qualquer ensaio clínico.
- Astigmatismo > 1,00D.
- Estrabismo/ambliopia.
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lentes de contato multifocais Lotrafilcon B usadas primeiro, com lentes de contato multifocais Comfilcon A usadas em segundo lugar.
Cada produto usado bilateralmente em uma base de uso diário por uma semana.
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Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato multifocal para uso diário
Outros nomes:
Comercialmente comercializado (Europa), silicone hidrogel, lente de contato multifocal para uso diário
Outros nomes:
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OUTRO: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Lentes de contato multifocais Comfilcon A usadas primeiro, com lentes de contato multifocais lotrafilcon B usadas em segundo lugar.
Cada produto usado bilateralmente em uma base de uso diário por uma semana.
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Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato multifocal para uso diário
Outros nomes:
Comercialmente comercializado (Europa), silicone hidrogel, lente de contato multifocal para uso diário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão Geral
Prazo: Uma semana de desgaste
|
Visão geral, conforme interpretada pelo participante e registrada pelo investigador como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de uma semana.
A visão geral foi medida em uma escala de 10 pontos, sendo 1 a pior e 10 a melhor.
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Uma semana de desgaste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-319-C-018
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