Comparaison de deux lentilles de contact multifocales
26 juin 2012 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cette étude est de comparer deux lentilles de contact multifocales chez des porteurs presbytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 35 ans.
- Signer le consentement éclairé écrit
- Ajout de lunettes de +0,50 à +2,50D.
- Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 20,30 dans les deux yeux.
- Porter actuellement des lentilles de contact souples au moins 5 jours par semaine.
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critère d'exclusion:
- Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines suivant l'inscription.
- Actuellement inscrit dans un essai clinique.
- Astigmatisme > 1.00D.
- Strabisme/amblyopie.
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lentilles de contact multifocales Lotrafilcon B portées en premier, avec lentilles de contact multifocales comfilcon A portées en second.
Chaque produit porté bilatéralement sur une base quotidienne pendant une semaine.
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Lentilles de contact multifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Autres noms:
Commercialisé (Europe), hydrogel de silicone, lentille de contact multifocale pour un usage quotidien
Autres noms:
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AUTRE: Comfilcon A/Lotrafilcon B
Lentilles de contact multifocales Comfilcon A portées en premier, puis les lentilles de contact multifocales lotrafilcon B portées en second.
Chaque produit porté bilatéralement sur une base quotidienne pendant une semaine.
|
Lentilles de contact multifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Autres noms:
Commercialisé (Europe), hydrogel de silicone, lentille de contact multifocale pour un usage quotidien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision globale
Délai: Une semaine d'usure
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Vision globale, telle qu'interprétée par le participant et enregistrée par l'investigateur comme une seule évaluation rétrospective d'une semaine de port.
La vision globale a été mesurée sur une échelle de 10 points, 1 étant la pire et 10 la meilleure.
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Une semaine d'usure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-319-C-018
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