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Vergleich zweier multifokaler Kontaktlinsen

26. Juni 2012 aktualisiert von: CIBA VISION
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei multifokale Kontaktlinsen bei presbyopen Trägern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 35 Jahre alt.
  • Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung
  • Brillenzusatz von +0,50 bis +2,50D.
  • Bestkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20,30 auf beiden Augen.
  • Tragen Sie derzeit mindestens 5 Tage pro Woche weiche Kontaktlinsen.
  • Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen nach der Einschreibung.
  • Derzeit an einer klinischen Studie beteiligt.
  • Astigmatismus > 1,00D.
  • Strabismus/Amblyopie.
  • Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Als erstes werden die multifokalen Kontaktlinsen Lotrafilcon B und als zweites die multifokalen Kontaktlinsen Comfilcon A getragen. Jedes Produkt wird eine Woche lang beidseitig täglich getragen.
Gerät: Lotrafilcon B Kontaktlinse
Im Handel erhältliche, multifokale Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Andere Namen:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Gerät: Comfilcon A Kontaktlinse
Kommerziell vermarktete (Europa) Silikon-Hydrogel-Multifokal-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Andere Namen:
  • BIOFINITY MULTIFOCAL
ANDERE: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Als erstes werden die multifokalen Kontaktlinsen Comfilcon A und als zweites die multifokalen Kontaktlinsen Lotrafilcon B getragen. Jedes Produkt wird eine Woche lang beidseitig täglich getragen.
Gerät: Lotrafilcon B Kontaktlinse
Im Handel erhältliche, multifokale Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Andere Namen:
  • AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
Gerät: Comfilcon A Kontaktlinse
Kommerziell vermarktete (Europa) Silikon-Hydrogel-Multifokal-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Andere Namen:
  • BIOFINITY MULTIFOCAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvision
Zeitfenster: Eine Woche getragen
Gesamtsicht, wie vom Teilnehmer interpretiert und vom Prüfer als einzelne, retrospektive Bewertung der Tragedauer einer Woche aufgezeichnet. Das allgemeine Sehvermögen wurde auf einer 10-Punkte-Skala gemessen, wobei 1 die schlechteste und 10 die beste war.
Eine Woche getragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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CIBA VISION

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-319-C-018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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