Kahden multifokaalisen piilolinssin vertailu
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta multifokaalista piilolinssiä ikäikäisille käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 35 vuotta.
- Allekirjoita kirjoitettu tietoinen suostumus
- Silmälasien lisäys +0,50 - +2,50D.
- Paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä vähintään 20.30.
- Käytän tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä vähintään 5 päivää viikossa.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Astigmatismi > 1.00D.
- Strabismus/amblyopia.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B -multifokaaliset piilolinssit käytettiin ensimmäisenä ja comfilcon A -multifokaaliset piilolinssit toisena.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä viikon ajan.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, monitehopiilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut nimet:
Kaupallisesti markkinoitu (Eurooppa), silikonihydrogeeli, multifokaalinen piilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A -multifokaaliset piilolinssit käytettiin ensin ja lotrafilcon B -multifokaaliset piilolinssit toisena.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä viikon ajan.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, monitehopiilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut nimet:
Kaupallisesti markkinoitu (Eurooppa), silikonihydrogeeli, multifokaalinen piilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisnäkemys
Aikaikkuna: Viikon käyttöikä
|
Kokonaisnäkemys osallistujan tulkitsemana ja tutkijan tallentamana yhtenä, retrospektiivisena arviona viikon käyttöajasta.
Kokonaisnäköä mitattiin 10 pisteen asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 10 paras.
|
Viikon käyttöikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-319-C-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lotrafilcon B -piilolinssi
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat