Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch wieloogniskowych soczewek kontaktowych

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest porównanie dwóch wieloogniskowych soczewek kontaktowych u osób ze starczowzrocznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 35 lat.
  • Podpisz pisemną świadomą zgodę
  • Spektakularny dodatek od +0,50 do +2,50D.
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku co najmniej 20,30 w obu oczach.
  • Obecnie noszenie miękkich soczewek kontaktowych co najmniej 5 dni w tygodniu.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni od rejestracji.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu klinicznym.
  • Astygmatyzm > 1,00D.
  • Zez/niedowidzenie.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B noszone jako pierwsze, a wieloogniskowe soczewki kontaktowe comfilcon A jako drugie. Każdy produkt noszony dwustronnie na co dzień przez jeden tydzień.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • Wieloogniskowy AIR OPTIX AQUA
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Comfilcon A
Komercyjnie sprzedawane (Europa), silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • BIOFINITY MULTIFOCAL
INNY: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Comfilcon A noszone jako pierwsze, a wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B noszone jako drugie. Każdy produkt noszony dwustronnie na co dzień przez jeden tydzień.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • Wieloogniskowy AIR OPTIX AQUA
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Comfilcon A
Komercyjnie sprzedawane (Europa), silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • BIOFINITY MULTIFOCAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wizja
Ramy czasowe: Jeden tydzień noszenia
Ogólna wizja zinterpretowana przez uczestnika i zarejestrowana przez badacza jako pojedyncza retrospektywna ocena jednego tygodnia czasu noszenia. Ogólne widzenie mierzono w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało najgorsze, a 10 najlepsze.
Jeden tydzień noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-319-C-018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj