Két multifokális kontaktlencse összehasonlítása
2012. június 26. frissítette: CIBA VISION
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két multifokális kontaktlencsét presbióp viselőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 35 éves.
- Írja alá a tájékozott hozzájárulást
- +0.50-től +2.50D-ig szemüveg.
- A legjobb korrigált látásélesség, legalább 20,30 mindkét szemben.
- Jelenleg hetente legalább 5 alkalommal puha kontaktlencsét visel.
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Szemsérülés vagy műtét a beiratkozást követő tizenkét héten belül.
- Jelenleg bármely klinikai vizsgálatban részt vett.
- Asztigmatizmus > 1,00D.
- Strabismus/amblyopia.
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Elsőként a Lotrafilcon B multifokális kontaktlencséket, a másodikban a comfilcon A multifokális kontaktlencséket viselték.
Minden termék egy hétig, napi rendszerességgel, kétoldalúan hordott.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható, szilikon hidrogél, multifokális kontaktlencse mindennapi használatra
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban (Európa), szilikon hidrogél, multifokális kontaktlencse mindennapi használatra
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Elsőként a Comfilcon A multifokális kontaktlencséket, másodikként a lotrafilcon B multifokális kontaktlencséket viselték.
Minden termék egy hétig, napi rendszerességgel, kétoldalúan hordott.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható, szilikon hidrogél, multifokális kontaktlencse mindennapi használatra
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban (Európa), szilikon hidrogél, multifokális kontaktlencse mindennapi használatra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános jövőkép
Időkeret: Egy hét viselet
|
Átfogó látás, a résztvevő által értelmezett és a vizsgáló által rögzített egyhetes viselési idő egyetlen, retrospektív értékeléseként.
Az általános látást egy 10 fokú skálán mérték, ahol az 1 a legrosszabb és a 10 a legjobb.
|
Egy hét viselet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-319-C-018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .