Jämförelse av två multifokala kontaktlinser
26 juni 2012 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med denna studie är att jämföra två multifokala kontaktlinser hos personer med ålderssynthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 35 år.
- Underteckna skriftligt informerat samtycke
- Glasögontillägg på +0,50 till +2,50D.
- Bäst korrigerad synskärpa på minst 20.30 i båda ögonen.
- Bär för närvarande mjuka kontaktlinser minst 5 dagar i veckan.
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.
Exklusions kriterier:
- Ögonskada eller operation inom tolv veckor efter inskrivningen.
- För närvarande inskriven i någon klinisk prövning.
- Astigmatism > 1.00D.
- Strabismus/amblyopi.
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B multifokala kontaktlinser användes först, med comfilcon A multifokala kontaktlinser som användes som andra.
Varje produkt bärs bilateralt dagligen under en vecka.
|
Kommersiellt marknadsförd, silikonhydrogel, multifokal kontaktlins för dagligt bruk
Andra namn:
Kommersiellt marknadsförd (Europa), silikonhydrogel, multifokal kontaktlins för dagligt bruk
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Comfilcon A /Lotrafilcon B
Comfilcon A multifokala kontaktlinser användes först, med lotrafilcon B multifokala kontaktlinser som användes som andra.
Varje produkt bärs bilateralt dagligen under en vecka.
|
Kommersiellt marknadsförd, silikonhydrogel, multifokal kontaktlins för dagligt bruk
Andra namn:
Kommersiellt marknadsförd (Europa), silikonhydrogel, multifokal kontaktlins för dagligt bruk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande vision
Tidsram: En veckas slitage
|
Övergripande syn, tolkad av deltagaren och registrerad av utredaren som en enda, retrospektiv utvärdering av en veckas användningstid.
Övergripande syn mättes på en 10-gradig skala, där 1 är sämst och 10 är bäst.
|
En veckas slitage
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
30 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-319-C-018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .