Comparación de dos lentes de contacto multifocales
26 de junio de 2012 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este estudio es comparar dos lentes de contacto multifocales en usuarios présbitas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 35 años de edad.
- Firmar el consentimiento informado por escrito
- Espectáculo añadido de +0,50 a +2,50D.
- Mejor agudeza visual corregida de al menos 20,30 en ambos ojos.
- Actualmente usa lentes de contacto blandos al menos 5 días a la semana.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas posteriores a la inscripción.
- Actualmente inscrito en algún ensayo clínico.
- Astigmatismo > 1.00D.
- Estrabismo/ambliopía.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Los lentes de contacto multifocales lotrafilcon B se usaron primero, y los lentes de contacto multifocales comfilcon A se usaron en segundo lugar.
Cada producto usado bilateralmente en base al uso diario durante una semana.
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Lente de contacto multifocal de hidrogel de silicona comercializada comercialmente para uso diario
Otros nombres:
Comercializado (Europa), hidrogel de silicona, lente de contacto multifocal para uso diario
Otros nombres:
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OTRO: Comfilcon A /Lotrafilcon B
Los lentes de contacto multifocales Comfilcon A se usan primero, y los lentes de contacto multifocales lotrafilcon B se usan en segundo lugar.
Cada producto usado bilateralmente en base al uso diario durante una semana.
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Lente de contacto multifocal de hidrogel de silicona comercializada comercialmente para uso diario
Otros nombres:
Comercializado (Europa), hidrogel de silicona, lente de contacto multifocal para uso diario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión general
Periodo de tiempo: Una semana de uso
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Visión general, interpretada por el participante y registrada por el investigador como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de una semana.
La visión general se midió en una escala de 10 puntos, siendo 1 la peor y 10 la mejor.
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Una semana de uso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-319-C-018
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