Сравнение двух мультифокальных контактных линз
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью данного исследования является сравнение двух мультифокальных контактных линз у пользователей с пресбиопией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 35 лет.
- Подписать письменное информированное согласие
- Очковая прибавка от +0,50 до +2,50 дптр.
- Наилучшая корригированная острота зрения не менее 20,30 на оба глаза.
- В настоящее время носит мягкие контактные линзы не менее 5 дней в неделю.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Травма глаза или операция в течение двенадцати недель после зачисления.
- В настоящее время включен в любое клиническое исследование.
- Астигматизм > 1,00 дптр.
- Косоглазие/амблиопия.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Лотрафилкон Б / Комфилкон А
Первыми надеваются мультифокальные контактные линзы Lotrafilcon B, а вторыми надеваются мультифокальные контактные линзы comfilcon A.
Каждое изделие носится двусторонне на ежедневной основе в течение одной недели.
|
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другие имена:
Имеющиеся в продаже (Европа), силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Комфилкон А/Лотрафилкон В
Сначала надеваются мультифокальные контактные линзы Comfilcon A, а затем надеваются мультифокальные контактные линзы lotrafilcon B.
Каждое изделие носится двусторонне на ежедневной основе в течение одной недели.
|
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другие имена:
Имеющиеся в продаже (Европа), силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее видение
Временное ограничение: Одна неделя ношения
|
Общее видение, интерпретированное участником и записанное исследователем как единая ретроспективная оценка времени ношения в течение одной недели.
Общее зрение оценивалось по 10-балльной шкале, где 1 — худшее, 10 — лучшее.
|
Одна неделя ношения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-319-C-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .