两种多焦点隐形眼镜的比较
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
本研究的目的是比较两种多焦点隐形眼镜在老花眼佩戴者中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少35岁。
- 签署书面知情同意书
- 眼镜添加 +0.50 至 +2.50D。
- 双眼最佳矫正视力至少为 20.30。
- 目前每周至少佩戴软性隐形眼镜 5 天。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 入组后十二周内眼睛受伤或手术。
- 目前正在参加任何临床试验。
- 散光 > 1.00D。
- 斜视/弱视。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Lotrafilcon B / Comfilcon A
首先戴 Lotrafilcon B 多焦点隐形眼镜，然后戴 comfilcon A 多焦点隐形眼镜。
每件产品双侧佩戴，每天佩戴一周。
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商业销售的硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
其他名称：
商业销售（欧洲），硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
其他名称：
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|
其他：Comfilcon A /Lotrafilcon B
先戴 Comfilcon A 多焦点隐形眼镜，然后戴 lotrafilcon B 多焦点隐形眼镜。
每件产品双侧佩戴，每天佩戴一周。
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商业销售的硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
其他名称：
商业销售（欧洲），硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体愿景
大体时间：佩戴一周
|
总体视力，由参与者解释并由调查员记录为对一周佩戴时间的单一、回顾性评估。
总体视力以 10 分制衡量，1 分最差，10 分最好。
|
佩戴一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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