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術後感染症の新規バイオマーカーとしての好中球CD64およびプロカルシトニン

2021年8月11日 更新者:Tom Oresland、University Hospital, Akershus

術後合併症、特に細菌感染は比較的一般的であり、罹患率と死亡率の増加を引き起こします。 効果的でタイムリーな抗菌薬治療は予後にとって重要であり、診断と治療が遅れると死亡率が大幅に上昇します。 今日の感染症と敗血症の早期診断は、WBC 数、SR、CRP など、何年も前から利用できる診断検査に基づいています。 これらのマーカーにはいくつかの欠点があります。感染症と敗血症に対する感度と特異性は十分ではなく、速度論は増加と減少の両方の点でかなり遅いです。 CRP の主な欠点は、手術や外傷の後、このマーカーが通常数日間増加し、通常はイベントの 2 ~ 4 日後にプラトーに達するため、ほとんどの場合、細菌感染の早期治療に必要なガイダンスを提供しないことです。 . 最近では、感染症と敗血症の他のバイオマーカーが利用できるようになり、そのうちのいくつかは診断に使用できるようです. プロカルシトニン (PCT) と好中球 CD64 は、どちらも感染の早期発見のための有望な新しいマーカーです。 どちらも、互いに比較したり、CRP や WBC 数などの従来のマーカーと比較したりして、長所と短所があります。 これらのマーカーが、特に術後合併症に関連して、感染症の診断のためのルーチンプロトコルの一部として受け入れられるようになる前に、さらなる研究が必要であるというのが一般的な見解です. 本研究の目的は、感染および炎症のマーカーとしてのプロカルシトニン (PCT) および好中球 CD64 の臨床的有用性を調査することです。

  • CRP、SR、WBC数などの従来のマーカーと比較して、これらのテストを使用することにより、初期段階の術後感染を検出できるかどうかを評価します (差異あり)。
  • 外科的外傷による全身性細菌感染と全身性炎症を区別する。

仮説は、PCT および好中球 CD64 は、腹部手術後の感染の早期発見において、CRP (およびその他の炎症および感染に広く使用されている検査) よりも感度が高く特異的な分析であり、好中球 CD64 は PCT よりも特異的であるというものです。 選択的腹部手術のためにアーケシュフース大学病院の消化器外科に入院した患者は、インフォームドコンセント後に研究に含まれる。 最初は連続して 150 人の患者が含まれますが、この数は、研究の過程で観察された感染の数に応じて増加する可能性があります。 すべての患者は、膿瘍、腹膜炎、肺炎、敗血症、敗血症性ショックなどの感染の臨床徴候に関連する正式なプロトコルによって監視および治療されます。 感染を発見するために今日日常的に使用されている分析パラメーター (CRP、WBC カウントなど) に加えて、PCT および好中球 CD64 の血液サンプルが手術前および入院中毎日分析されます。 局所的または全身的な感染の兆候がある場合、PCT および CD64 の分析頻度は、臨床状態の変化の重症度に応じて増加します。 CD64の発現はフローサイトメトリーで測定し、PCTは免疫化学的方法で測定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lorenskog
      • Oslo、Lorenskog、ノルウェー、1478
        • Akershus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化器外科

説明

包含基準:

  • 消化管または腹部手術後の感染の疑い

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後感染症
手術やその他の治療の前と後に定期的に行う血液検査。
消化管の細菌感染
手術やその他の治療の前と後に定期的に行う血液検査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月11日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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