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中性粒细胞 CD64 和降钙素原作为术后感染的新型生物标志物

2021年8月11日 更新者:Tom Oresland、University Hospital, Akershus

术后并发症,尤其是细菌感染,相对常见,会导致发病率和死亡率增加。 有效和及时的抗菌治疗对预后很重要,延误诊断和治疗会大大增加死亡率。 如今,感染和败血症的早期诊断基于多年来可用的诊断测试,例如 WBC 计数、SR 和 CRP。 这些标记有几个缺点;它们对感染和脓毒症的敏感性和特异性不够好,并且它们的动力学在增加和减少方面都相当缓慢。 CRP 的一个主要缺点是,在手术和外伤后,该标记物通常会增加几天,通常在事件发生后的 2-4 天达到稳定水平,因此,在大多数情况下,不能为细菌感染的早期治疗提供所需的指导. 最近,感染和败血症的其他生物标志物已经可用,其中一些似乎可以用于诊断。 降钙素原 (PCT) 和中性粒细胞 CD64 都是很有前途的感染早期检测新标志物。 与 CRP 和 WBC 计数等传统标记相比,它们确实各有优缺点。 人们普遍认为,在这些标记物被接受为感染诊断的常规方案的一部分之前,还需要进一步的研究,尤其是与术后并发症相关的标记物。 本研究的目的是研究降钙素原 (PCT) 和中性粒细胞 CD64 作为感染和炎症标志物的临床效用:

  • 评估是否有可能通过使用这些测试与传统标志物(如 CRP、SR 和 WBC 计数(有差异))来检测术后早期感染。
  • 区分全身性细菌感染和手术创伤引起的全身性炎症。

假设是 PCT 和中性粒细胞 CD64 比 CRP(以及其他广泛使用的炎症和感染检测)对腹部手术后感染的早期检测更敏感和更特异,并且中性粒细胞 CD64 比 PCT 更特异。 在知情同意后,阿克斯胡斯大学医院胃肠外科接受择期腹部手术的患者将被纳入研究。 最初将包括 150 名患者的连续系列,但这个数字可能会增加,具体取决于研究过程中观察到的感染数量。 所有患者都将按照与感染临床体征相关的正式方案进行监测和治疗,例如脓肿、腹膜炎、肺炎、败血症和感染性休克。 除了目前为发现感染而常规使用的分析参数(CRP、WBC 计数等)外,还将在手术前和住院期间每天分析 PCT 和中性粒细胞 CD64 的血液样本。 在出现局部或全身感染迹象的情况下,将根据临床情况变化的严重程度增加分析 PCT 和 CD64 的频率。 CD64 的表达将通过流式细胞术测量,PCT 将通过免疫化学方法测量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lorenskog
      • Oslo、Lorenskog、挪威、1478
        • Akershus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

消化内科

描述

纳入标准:

  • 胃肠道或腹部手术后疑似感染

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后感染
在手术或其他治疗之前和之后定期进行的血液检查。
胃肠道细菌感染
在手术或其他治疗之前和之后定期进行的血液检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月30日

首次发布 (估计)

2010年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月11日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2010/2356

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