Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil CD64 og Procalcitonin som nye biomarkører for postoperative infektioner

11. august 2021 opdateret af: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Postoperative komplikationer, især bakterielle infektioner, er relativt almindelige og forårsager øget morbiditet og dødelighed. Effektiv og rettidig antimikrobiel behandling er vigtig for prognosen, og forsinket diagnose og behandling øger dødeligheden væsentligt. Den tidlige diagnose af infektion og sepsis er i dag baseret på diagnostiske tests, der har været tilgængelige i årevis, såsom WBC-tal, SR og CRP. Disse markører lider af adskillige ulemper; deres sensitivitet og specificitet for infektion og sepsis er ikke god nok, og deres kinetik er ret langsom med hensyn til både stigning og fald. En stor ulempe ved CRP er, at denne markør efter operation og traumer generelt stiger i flere dage, når et plateau typisk på dag 2-4 efter hændelsen, og derfor i de fleste tilfælde ikke tilbyder den nødvendige vejledning til tidlig behandling af bakteriel infektion . For nylig er andre biomarkører for infektion og sepsis blevet tilgængelige, hvoraf nogle synes acceptable til diagnostisk brug. Procalcitonin (PCT) og neutrofil CD64 er begge lovende nye markører for tidlig påvisning af infektion. De har begge deres fordele og ulemper sammenlignet med hinanden og sammenlignet med de traditionelle markører, såsom CRP- og WBC-antal. Det er en generel opfattelse, at der er behov for yderligere forskning, før disse markører vil blive accepteret som en del af rutineprotokollen for diagnosticering af infektioner, især i forhold til postoperative komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske nytte af procalcitonin (PCT) og neutrofil CD64 som markører for infektion og inflammation:

  • at vurdere, om det er muligt at opdage tidlige postoperative infektioner ved at bruge disse tests kontra traditionelle markører som CRP, SR og WBC count (med differential).
  • at skelne mellem systemisk bakteriel infektion og systemisk inflammation på grund af det kirurgiske traume.

Hypotesen er, at PCT og neutrofil CD64 er mere følsom og specifik analyse til tidlig påvisning af infektion efter abdominal kirurgi end CRP (og andre meget anvendte tests for inflammation og infektion), og at neutrofil CD64 er mere specifik end PCT. Patienter indlagt på Gastroenterologisk Klinik, Akershus Universitetshospital til elektiv abdominalkirurgi vil blive inddraget i undersøgelsen efter informeret samtykke. Indledningsvis vil på hinanden følgende serier på 150 patienter blive inkluderet, men dette antal kan øges afhængigt af antallet af observerede infektioner i løbet af undersøgelsen. Alle patienter vil blive overvåget og behandlet efter den formelle protokol relateret til kliniske tegn på infektion, såsom abces, peritonitis, lungebetændelse, sepsis og septisk shock. Ud over de analytiske parametre, der rutinemæssigt bruges i dag for at opdage infektioner (CRP, WBC-tal osv.), vil blodprøver for PCT og neutrofil CD64 blive analyseret før operation og dagligt under opholdet på hospitalet. I tilfælde af tegn på infektion, lokalt eller systemisk, vil frekvensen af ​​analyse af PCT og CD64 blive øget i overensstemmelse med sværhedsgraden af ​​ændringerne i den kliniske tilstand. Ekspressionen af ​​CD64 vil blive målt ved flow-cytometri og PCT vil blive målt ved en immunokemisk metode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdeling for Gastroenterologisk Kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt infektion i mave-tarmkanalen eller efter abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperative infektioner
Blodprøver taget før og regelmæssigt efter operation eller anden behandling.
Bakterielle infektioner i mave-tarmkanalen
Blodprøver taget før og regelmæssigt efter operation eller anden behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

Kliniske forsøg med CD64 og Procalcitonin

Abonner