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Les neutrophiles CD64 et la procalcitonine en tant que nouveaux biomarqueurs pour les infections postopératoires

11 août 2021 mis à jour par: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Les complications postopératoires, en particulier les infections bactériennes, sont relativement fréquentes et entraînent une morbidité et une mortalité accrues. Un traitement antimicrobien efficace et opportun est important pour le pronostic, et un diagnostic et un traitement retardés augmentent considérablement la mortalité. Le diagnostic précoce de l'infection et de la septicémie repose aujourd'hui sur des tests de diagnostic disponibles depuis des années, comme le nombre de globules blancs, la SR et la CRP. Ces marqueurs souffrent de plusieurs inconvénients ; leur sensibilité et leur spécificité pour l'infection et la septicémie ne sont pas assez bonnes et leur cinétique est plutôt lente en termes d'augmentation et de diminution. Un inconvénient majeur de la CRP est qu'après une intervention chirurgicale et un traumatisme, ce marqueur augmente généralement pendant plusieurs jours, atteignant un plateau généralement le jour 2 à 4 suivant l'événement et, par conséquent, dans la plupart des cas, n'offre pas les conseils nécessaires pour le traitement précoce de l'infection bactérienne. . Plus récemment, d'autres biomarqueurs d'infection et de septicémie sont devenus disponibles, dont certains semblent acceptables pour un usage diagnostique. La procalcitonine (PCT) et le neutrophile CD64 sont tous deux de nouveaux marqueurs prometteurs pour la détection précoce de l'infection. Ils ont tous les deux leurs avantages et leurs inconvénients par rapport à l'autre et par rapport aux marqueurs traditionnels, tels que le CRP et le nombre de WBC. De l'avis général, des recherches supplémentaires sont nécessaires avant que ces marqueurs soient acceptés dans le cadre du protocole de routine pour le diagnostic des infections, en particulier en ce qui concerne les complications postopératoires. Le but de la présente étude est d'étudier l'utilité clinique de la procalcitonine (PCT) et du neutrophile CD64 en tant que marqueurs d'infection et d'inflammation :

  • évaluer s'il est possible de détecter les infections postopératoires en phase précoce en utilisant ces tests par rapport aux marqueurs traditionnels tels que la CRP, la SR et le nombre de leucocytes (avec différentiel).
  • faire la différence entre une infection bactérienne systémique et une inflammation systémique due au traumatisme chirurgical.

L'hypothèse est que le PCT et le neutrophile CD64 sont une analyse plus sensible et spécifique pour la détection précoce de l'infection après une chirurgie abdominale que la CRP (et d'autres tests largement utilisés pour l'inflammation et l'infection), et que le neutrophile CD64 est plus spécifique que le PCT. Les patients admis au service de chirurgie gastro-entérologique de l'hôpital universitaire d'Akershus pour une chirurgie abdominale élective seront inclus dans l'étude après consentement éclairé. Dans un premier temps, des séries consécutives de 150 patients seront incluses, mais ce nombre pourra être augmenté en fonction du nombre d'infections observées au cours de l'étude. Tous les patients seront suivis et traités selon le protocole formel lié aux signes cliniques d'infection, tels que l'abcès, la péritonite, la pneumonie, la septicémie et le choc septique. En plus des paramètres analytiques couramment utilisés aujourd'hui pour découvrir les infections (CRP, nombre de globules blancs, etc.), des échantillons de sang pour PCT et neutrophiles CD64 seront analysés avant la chirurgie et quotidiennement pendant le séjour à l'hôpital. En cas de signes infectieux, locaux ou systémiques, les fréquences d'analyse du PCT et du CD64 seront augmentées en fonction de la sévérité des modifications de l'état clinique. L'expression de CD64 sera mesurée par cytométrie en flux et la PCT sera mesurée par une méthode immunochimique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norvège, 1478
        • Akershus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service de chirurgie gastro-entérologique

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion d'infection dans le tractus gastro-intestinal ou après une chirurgie abdominale

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infections postopératoires
Tests sanguins effectués avant et régulièrement après une intervention chirurgicale ou un autre traitement.
Infections bactériennes dans le tractus gastro-intestinal
Tests sanguins effectués avant et régulièrement après une intervention chirurgicale ou un autre traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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