- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01250574
Les neutrophiles CD64 et la procalcitonine en tant que nouveaux biomarqueurs pour les infections postopératoires
Les complications postopératoires, en particulier les infections bactériennes, sont relativement fréquentes et entraînent une morbidité et une mortalité accrues. Un traitement antimicrobien efficace et opportun est important pour le pronostic, et un diagnostic et un traitement retardés augmentent considérablement la mortalité. Le diagnostic précoce de l'infection et de la septicémie repose aujourd'hui sur des tests de diagnostic disponibles depuis des années, comme le nombre de globules blancs, la SR et la CRP. Ces marqueurs souffrent de plusieurs inconvénients ; leur sensibilité et leur spécificité pour l'infection et la septicémie ne sont pas assez bonnes et leur cinétique est plutôt lente en termes d'augmentation et de diminution. Un inconvénient majeur de la CRP est qu'après une intervention chirurgicale et un traumatisme, ce marqueur augmente généralement pendant plusieurs jours, atteignant un plateau généralement le jour 2 à 4 suivant l'événement et, par conséquent, dans la plupart des cas, n'offre pas les conseils nécessaires pour le traitement précoce de l'infection bactérienne. . Plus récemment, d'autres biomarqueurs d'infection et de septicémie sont devenus disponibles, dont certains semblent acceptables pour un usage diagnostique. La procalcitonine (PCT) et le neutrophile CD64 sont tous deux de nouveaux marqueurs prometteurs pour la détection précoce de l'infection. Ils ont tous les deux leurs avantages et leurs inconvénients par rapport à l'autre et par rapport aux marqueurs traditionnels, tels que le CRP et le nombre de WBC. De l'avis général, des recherches supplémentaires sont nécessaires avant que ces marqueurs soient acceptés dans le cadre du protocole de routine pour le diagnostic des infections, en particulier en ce qui concerne les complications postopératoires. Le but de la présente étude est d'étudier l'utilité clinique de la procalcitonine (PCT) et du neutrophile CD64 en tant que marqueurs d'infection et d'inflammation :
- évaluer s'il est possible de détecter les infections postopératoires en phase précoce en utilisant ces tests par rapport aux marqueurs traditionnels tels que la CRP, la SR et le nombre de leucocytes (avec différentiel).
- faire la différence entre une infection bactérienne systémique et une inflammation systémique due au traumatisme chirurgical.
L'hypothèse est que le PCT et le neutrophile CD64 sont une analyse plus sensible et spécifique pour la détection précoce de l'infection après une chirurgie abdominale que la CRP (et d'autres tests largement utilisés pour l'inflammation et l'infection), et que le neutrophile CD64 est plus spécifique que le PCT. Les patients admis au service de chirurgie gastro-entérologique de l'hôpital universitaire d'Akershus pour une chirurgie abdominale élective seront inclus dans l'étude après consentement éclairé. Dans un premier temps, des séries consécutives de 150 patients seront incluses, mais ce nombre pourra être augmenté en fonction du nombre d'infections observées au cours de l'étude. Tous les patients seront suivis et traités selon le protocole formel lié aux signes cliniques d'infection, tels que l'abcès, la péritonite, la pneumonie, la septicémie et le choc septique. En plus des paramètres analytiques couramment utilisés aujourd'hui pour découvrir les infections (CRP, nombre de globules blancs, etc.), des échantillons de sang pour PCT et neutrophiles CD64 seront analysés avant la chirurgie et quotidiennement pendant le séjour à l'hôpital. En cas de signes infectieux, locaux ou systémiques, les fréquences d'analyse du PCT et du CD64 seront augmentées en fonction de la sévérité des modifications de l'état clinique. L'expression de CD64 sera mesurée par cytométrie en flux et la PCT sera mesurée par une méthode immunochimique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorenskog
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Oslo, Lorenskog, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion d'infection dans le tractus gastro-intestinal ou après une chirurgie abdominale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infections postopératoires
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Tests sanguins effectués avant et régulièrement après une intervention chirurgicale ou un autre traitement.
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|
Infections bactériennes dans le tractus gastro-intestinal
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Tests sanguins effectués avant et régulièrement après une intervention chirurgicale ou un autre traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/2356
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