Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofil CD64 a prokalcitonin jako nové biomarkery pro pooperační infekce

11. srpna 2021 aktualizováno: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Pooperační komplikace, zejména bakteriální infekce, jsou poměrně časté a způsobují zvýšenou morbiditu a mortalitu. Účinná a včasná antimikrobiální léčba je důležitá pro prognózu a opožděná diagnóza a léčba podstatně zvyšují mortalitu. Včasná diagnostika infekce a sepse je dnes založena na diagnostických testech, které jsou dostupné již léta, jako je počet WBC, SR a CRP. Tyto markery trpí několika nevýhodami; jejich senzitivita a specificita pro infekci a sepsi není dostatečně dobrá a jejich kinetika je poměrně pomalá, pokud jde o nárůst i pokles. Velkou nevýhodou CRP je, že po operaci a traumatu se tento marker obvykle zvyšuje po dobu několika dní, přičemž obvykle dosáhne plató 2. až 4. den po události, a proto ve většině případů nenabízí potřebné vodítko pro včasnou léčbu bakteriální infekce. . V poslední době se staly dostupnými další biomarkery pro infekci a sepsi, z nichž některé se zdají být přijatelné pro diagnostické použití. Prokalcitonin (PCT) a neutrofilní CD64 jsou slibnými novými markery pro včasnou detekci infekce. Oba mají své klady a zápory ve vzájemném srovnání a ve srovnání s tradičními markery, jako je počet CRP a WBC. Je obecný názor, že je zapotřebí dalšího výzkumu, než budou tyto markery přijaty jako součást rutinního protokolu pro diagnostiku infekcí, zejména ve vztahu k pooperačním komplikacím. Cílem této studie je prozkoumat klinickou užitečnost prokalcitoninu (PCT) a neutrofilů CD64 jako markerů infekce a zánětu:

  • zhodnotit, zda je možné detekovat ranou fázi pooperačních infekcí pomocí těchto testů oproti tradičním markerům, jako je CRP, SR a počet WBC (s rozdílem).
  • k rozlišení mezi systémovou bakteriální infekcí a systémovým zánětem v důsledku chirurgického traumatu.

Hypotézou je, že PCT a neutrofilní CD64 jsou citlivější a specifičtější analýzou pro časnou detekci infekce po břišní operaci než CRP (a další široce používané testy na zánět a infekci) a že neutrofilní CD64 je specifičtější než PCT. Pacienti přijatí na Kliniku gastroenterologické chirurgie Fakultní nemocnice Akershus k elektivní operaci břicha budou do studie zařazeni po informovaném souhlasu. Bude zahrnuta zpočátku po sobě jdoucí série 150 pacientů, ale tento počet může být zvýšen v závislosti na počtu pozorovaných infekcí v průběhu studie. Všichni pacienti budou sledováni a léčeni podle formálního protokolu souvisejícího s klinickými příznaky infekce, jako je absces, peritonitida, pneumonie, sepse a septický šok. Kromě analytických parametrů, které se dnes běžně používají ke zjištění infekcí (CRP, počet bílých krvinek atd.), budou před operací a denně během pobytu v nemocnici analyzovány krevní vzorky na PCT a neutrofil CD64. V případě známek infekce, lokální nebo systémové, se frekvence analýzy PCT a CD64 zvýší podle závažnosti změn klinického stavu. Exprese CD64 bude měřena průtokovou cytometrií a PCT bude měřena imunochemickou metodou.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika gastroenterologické chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na infekci v GI traktu nebo po operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační infekce
Krevní testy odebrané před a pravidelně po operaci nebo jiné léčbě.
Bakteriální infekce v GI traktu
Krevní testy odebrané před a pravidelně po operaci nebo jiné léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/2356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce

Klinické studie na CD64 a prokalcitonin

Předplatit