- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01250574
Нейтрофил CD64 и прокальцитонин как новые биомаркеры послеоперационных инфекций
Послеоперационные осложнения, особенно бактериальные инфекции, встречаются относительно часто и вызывают повышенную заболеваемость и смертность. Эффективное и своевременное антимикробное лечение имеет важное значение для прогноза, а несвоевременная диагностика и лечение существенно увеличивают смертность. Ранняя диагностика инфекции и сепсиса сегодня основывается на диагностических тестах, которые были доступны в течение многих лет, таких как количество лейкоцитов, СР и СРБ. Эти маркеры имеют несколько недостатков; их чувствительность и специфичность в отношении инфекций и сепсиса недостаточно высоки, а их кинетика довольно медленная как в плане увеличения, так и уменьшения. Основным недостатком СРБ является то, что после хирургического вмешательства и травмы этот показатель обычно повышается в течение нескольких дней, достигая плато, как правило, на 2-4 день после события, и, следовательно, в большинстве случаев не дает необходимых указаний для раннего лечения бактериальной инфекции. . Совсем недавно стали доступны другие биомаркеры инфекции и сепсиса, некоторые из которых оказались приемлемыми для диагностического использования. Прокальцитонин (ПКТ) и нейтрофильный CD64 являются многообещающими новыми маркерами для раннего выявления инфекции. Они оба имеют свои плюсы и минусы по сравнению друг с другом и по сравнению с традиционными маркерами, такими как CRP и количество лейкоцитов. По общему мнению, необходимы дальнейшие исследования, прежде чем эти маркеры будут приняты в качестве части рутинного протокола диагностики инфекций, особенно в отношении послеоперационных осложнений. Целью настоящего исследования является изучение клинической ценности прокальцитонина (ПКТ) и нейтрофильного CD64 в качестве маркеров инфекции и воспаления:
- оценить, возможно ли обнаружить раннюю фазу послеоперационных инфекций с помощью этих тестов по сравнению с традиционными маркерами, такими как CRP, SR и количество лейкоцитов (с дифференциалом).
- дифференцировать системную бактериальную инфекцию и системное воспаление вследствие хирургической травмы.
Гипотеза состоит в том, что ПКТ и нейтрофильный CD64 являются более чувствительными и специфичными анализами для раннего выявления инфекции после абдоминальной хирургии, чем СРБ (и другие широко используемые тесты на воспаление и инфекцию), и что нейтрофильный CD64 более специфичен, чем ПКТ. Пациенты, поступившие в отделение гастроэнтерологической хирургии Университетской больницы Акерсхуса для плановой абдоминальной хирургии, будут включены в исследование после информированного согласия. Первоначально будут включены последовательные серии из 150 пациентов, но это число может быть увеличено в зависимости от количества инфекций, наблюдаемых в ходе исследования. Все пациенты будут находиться под наблюдением и лечиться в соответствии с формальным протоколом, связанным с клиническими признаками инфекции, такими как абсцесс, перитонит, пневмония, сепсис и септический шок. В дополнение к аналитическим параметрам, обычно используемым сегодня для выявления инфекций (СРБ, количество лейкоцитов и т. д.), образцы крови на ПКТ и нейтрофильный CD64 будут анализироваться перед операцией и ежедневно во время пребывания в больнице. В случае появления признаков инфекции, локальной или системной, частота анализа ПКТ и CD64 будет увеличена в соответствии с тяжестью изменений клинического состояния. Экспрессию CD64 измеряют с помощью проточной цитометрии, а PCT определяют с помощью иммунохимического метода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Норвегия, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инфекцию желудочно-кишечного тракта или после абдоминальной хирургии
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Послеоперационные инфекции
|
Анализы крови, взятые до и регулярно после операции или другого лечения.
|
Бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта
|
Анализы крови, взятые до и регулярно после операции или другого лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/2356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CD64 и прокальцитонин
-
Assiut UniversityНеизвестный
-
Assiut UniversityЗавершенныйХОБЛ | ХОБЛ ОбострениеЕгипет
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набираютНеонатальный сепсисЕгипет
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия