Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтрофил CD64 и прокальцитонин как новые биомаркеры послеоперационных инфекций

11 августа 2021 г. обновлено: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Послеоперационные осложнения, особенно бактериальные инфекции, встречаются относительно часто и вызывают повышенную заболеваемость и смертность. Эффективное и своевременное антимикробное лечение имеет важное значение для прогноза, а несвоевременная диагностика и лечение существенно увеличивают смертность. Ранняя диагностика инфекции и сепсиса сегодня основывается на диагностических тестах, которые были доступны в течение многих лет, таких как количество лейкоцитов, СР и СРБ. Эти маркеры имеют несколько недостатков; их чувствительность и специфичность в отношении инфекций и сепсиса недостаточно высоки, а их кинетика довольно медленная как в плане увеличения, так и уменьшения. Основным недостатком СРБ является то, что после хирургического вмешательства и травмы этот показатель обычно повышается в течение нескольких дней, достигая плато, как правило, на 2-4 день после события, и, следовательно, в большинстве случаев не дает необходимых указаний для раннего лечения бактериальной инфекции. . Совсем недавно стали доступны другие биомаркеры инфекции и сепсиса, некоторые из которых оказались приемлемыми для диагностического использования. Прокальцитонин (ПКТ) и нейтрофильный CD64 являются многообещающими новыми маркерами для раннего выявления инфекции. Они оба имеют свои плюсы и минусы по сравнению друг с другом и по сравнению с традиционными маркерами, такими как CRP и количество лейкоцитов. По общему мнению, необходимы дальнейшие исследования, прежде чем эти маркеры будут приняты в качестве части рутинного протокола диагностики инфекций, особенно в отношении послеоперационных осложнений. Целью настоящего исследования является изучение клинической ценности прокальцитонина (ПКТ) и нейтрофильного CD64 в качестве маркеров инфекции и воспаления:

  • оценить, возможно ли обнаружить раннюю фазу послеоперационных инфекций с помощью этих тестов по сравнению с традиционными маркерами, такими как CRP, SR и количество лейкоцитов (с дифференциалом).
  • дифференцировать системную бактериальную инфекцию и системное воспаление вследствие хирургической травмы.

Гипотеза состоит в том, что ПКТ и нейтрофильный CD64 являются более чувствительными и специфичными анализами для раннего выявления инфекции после абдоминальной хирургии, чем СРБ (и другие широко используемые тесты на воспаление и инфекцию), и что нейтрофильный CD64 более специфичен, чем ПКТ. Пациенты, поступившие в отделение гастроэнтерологической хирургии Университетской больницы Акерсхуса для плановой абдоминальной хирургии, будут включены в исследование после информированного согласия. Первоначально будут включены последовательные серии из 150 пациентов, но это число может быть увеличено в зависимости от количества инфекций, наблюдаемых в ходе исследования. Все пациенты будут находиться под наблюдением и лечиться в соответствии с формальным протоколом, связанным с клиническими признаками инфекции, такими как абсцесс, перитонит, пневмония, сепсис и септический шок. В дополнение к аналитическим параметрам, обычно используемым сегодня для выявления инфекций (СРБ, количество лейкоцитов и т. д.), образцы крови на ПКТ и нейтрофильный CD64 будут анализироваться перед операцией и ежедневно во время пребывания в больнице. В случае появления признаков инфекции, локальной или системной, частота анализа ПКТ и CD64 будет увеличена в соответствии с тяжестью изменений клинического состояния. Экспрессию CD64 измеряют с помощью проточной цитометрии, а PCT определяют с помощью иммунохимического метода.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение гастроэнтерологической хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на инфекцию желудочно-кишечного тракта или после абдоминальной хирургии

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационные инфекции
Анализы крови, взятые до и регулярно после операции или другого лечения.
Бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта
Анализы крови, взятые до и регулярно после операции или другого лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CD64 и прокальцитонин

Подписаться