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CD64 de neutrófilos e procalcitonina como novos biomarcadores para infecções pós-operatórias

11 de agosto de 2021 atualizado por: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Complicações pós-operatórias, especialmente infecções bacterianas, são relativamente comuns e causam aumento da morbidade e mortalidade. O tratamento antimicrobiano eficaz e oportuno é importante para o prognóstico, e o diagnóstico e tratamento tardios aumentam substancialmente a mortalidade. O diagnóstico precoce de infecção e sepse é hoje baseado em testes diagnósticos disponíveis há anos, como contagem de leucócitos, RS e PCR. Esses marcadores sofrem de várias desvantagens; sua sensibilidade e especificidade para infecção e sepse não são boas o suficiente e sua cinética é bastante lenta em termos de aumento e diminuição. Uma grande desvantagem da PCR é que, após cirurgia e trauma, esse marcador geralmente aumenta por vários dias, atingindo um platô tipicamente no dia 2-4 após o evento e, portanto, na maioria dos casos, não oferece a orientação necessária para o tratamento precoce da infecção bacteriana . Mais recentemente, outros biomarcadores para infecção e sepse tornaram-se disponíveis, alguns dos quais parecem aceitáveis ​​para uso diagnóstico. A procalcitonina (PCT) e o CD64 de neutrófilos são novos marcadores promissores para a detecção precoce de infecções. Ambos têm seus prós e contras comparados entre si e comparados aos marcadores tradicionais, como PCR e contagem de leucócitos. É uma visão geral que mais pesquisas são necessárias antes que esses marcadores sejam aceitos como parte do protocolo de rotina para o diagnóstico de infecções, especialmente em relação às complicações pós-operatórias. O objetivo do presente estudo é investigar a utilidade clínica da procalcitonina (PCT) e do neutrófilo CD64 como marcadores de infecção e inflamação:

  • avaliar se é possível detectar infecções pós-operatórias em fase inicial usando esses testes versus marcadores tradicionais como PCR, RS e contagem de leucócitos (com diferencial).
  • diferenciar entre infecção bacteriana sistêmica e inflamação sistêmica decorrente do trauma cirúrgico.

A hipótese é que a PCT e o CD64 de neutrófilos são análises mais sensíveis e específicas para a detecção precoce de infecção após cirurgia abdominal do que a PCR (e outros testes amplamente utilizados para inflamação e infecção), e que o CD64 de neutrófilos é mais específico que a PCT. Os pacientes internados no Departamento de Cirurgia Gastroenterológica do Akershus University Hospital para cirurgia abdominal eletiva serão incluídos no estudo após consentimento informado. Inicialmente serão incluídas séries consecutivas de 150 pacientes, mas esse número pode ser aumentado dependendo do número de infecções observadas no decorrer do estudo. Todos os pacientes serão monitorados e tratados pelo protocolo formal relacionado aos sinais clínicos de infecção, como abscesso, peritonite, pneumonia, sepse e choque séptico. Além dos parâmetros analíticos rotineiramente usados ​​hoje para descobrir infecções (PCR, contagem de leucócitos etc), amostras de sangue para PCT e CD64 de neutrófilos serão analisadas antes da cirurgia e diariamente durante a internação. No caso de sinais de infecção, local ou sistêmica, as frequências de análise de PCT e CD64 serão aumentadas de acordo com a gravidade das alterações do quadro clínico. A expressão de CD64 será medida por citometria de fluxo e a PCT será medida por método imunoquímico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Cirurgia Gastroenterológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de infecção no trato GI ou após cirurgia abdominal

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecções pós-operatórias
Exames de sangue feitos antes e regularmente após a cirurgia ou outro tratamento.
Infecções bacterianas no trato gastrointestinal
Exames de sangue feitos antes e regularmente após a cirurgia ou outro tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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