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Neutrophil CD64 und Procalcitonin als neuartige Biomarker für postoperative Infektionen

11. August 2021 aktualisiert von: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Postoperative Komplikationen, insbesondere bakterielle Infektionen, sind relativ häufig und verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität. Eine wirksame und rechtzeitige antimikrobielle Behandlung ist wichtig für die Prognose, und eine verzögerte Diagnose und Behandlung erhöhen die Sterblichkeit erheblich. Die Früherkennung von Infektionen und Sepsis basiert heute auf seit Jahren verfügbaren diagnostischen Tests wie Leukozytenzahl, SR und CRP. Diese Markierungen leiden unter mehreren Nachteilen; ihre Sensitivität und Spezifität für Infektionen und Sepsis sind nicht gut genug und ihre Kinetik ist ziemlich langsam, sowohl was die Zunahme als auch die Abnahme betrifft. Ein großer Nachteil von CRP besteht darin, dass dieser Marker nach einer Operation und einem Trauma im Allgemeinen mehrere Tage lang ansteigt und typischerweise am 2. bis 4. Tag nach dem Ereignis ein Plateau erreicht und daher in den meisten Fällen nicht die erforderliche Orientierungshilfe für eine frühzeitige Behandlung einer bakteriellen Infektion bietet . In jüngerer Zeit sind andere Biomarker für Infektionen und Sepsis verfügbar geworden, von denen einige für die diagnostische Verwendung akzeptabel erscheinen. Procalcitonin (PCT) und neutrophiles CD64 sind beide vielversprechende neue Marker für die Früherkennung von Infektionen. Sie haben beide ihre Vor- und Nachteile im Vergleich zueinander und im Vergleich zu den traditionellen Markern wie CRP und WBC-Zählung. Es ist eine allgemeine Ansicht, dass weitere Forschung erforderlich ist, bevor diese Marker als Teil des Routineprotokolls für die Diagnose von Infektionen akzeptiert werden, insbesondere in Bezug auf postoperative Komplikationen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den klinischen Nutzen von Procalcitonin (PCT) und neutrophilem CD64 als Marker für Infektionen und Entzündungen zu untersuchen:

  • um zu beurteilen, ob es möglich ist, postoperative Infektionen in der Frühphase zu erkennen, indem diese Tests im Vergleich zu herkömmlichen Markern wie CRP, SR und Leukozytenzahl (mit Differenzierung) verwendet werden.
  • zwischen einer systemischen bakteriellen Infektion und einer systemischen Entzündung aufgrund des chirurgischen Traumas zu unterscheiden.

Die Hypothese ist, dass PCT und neutrophiles CD64 eine sensitivere und spezifischere Analyse für die Früherkennung von Infektionen nach Bauchoperationen sind als CRP (und andere weit verbreitete Tests für Entzündungen und Infektionen), und dass neutrophiles CD64 spezifischer ist als PCT. Patienten, die in die Abteilung für gastroenterologische Chirurgie des Akershus University Hospital für elektive Bauchoperationen aufgenommen wurden, werden nach informierter Zustimmung in die Studie aufgenommen. Zunächst werden konsekutive Serien von 150 Patienten eingeschlossen, diese Zahl kann jedoch je nach Anzahl der beobachteten Infektionen im Laufe der Studie erhöht werden. Alle Patienten werden gemäß dem formellen Protokoll in Bezug auf klinische Anzeichen einer Infektion wie Abszess, Peritonitis, Lungenentzündung, Sepsis und septischer Schock überwacht und behandelt. Zusätzlich zu den heute routinemäßig verwendeten analytischen Parametern zur Erkennung von Infektionen (CRP, Leukozytenzahl etc.) werden Blutproben auf PCT und neutrophiles CD64 vor der Operation und täglich während des Krankenhausaufenthalts analysiert. Bei Anzeichen einer Infektion, lokal oder systemisch, wird die Häufigkeit der Analyse von PCT und CD64 entsprechend der Schwere der Veränderungen des klinischen Zustands erhöht. Die Expression von CD64 wird durch Durchflusszytometrie gemessen und PCT wird durch ein immunchemisches Verfahren gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung für Gastroenterologische Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Infektion im Magen-Darm-Trakt oder nach Bauchoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Infektionen
Blutuntersuchungen vor und regelmäßig nach Operationen oder anderen Behandlungen.
Bakterielle Infektionen im Magen-Darm-Trakt
Blutuntersuchungen vor und regelmäßig nach Operationen oder anderen Behandlungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Infektion

Klinische Studien zur CD64 und Procalcitonin

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