Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiili CD64 ja prokalsitoniini uusina biomarkkereina postoperatiivisille infektioille

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, erityisesti bakteeri-infektiot, ovat suhteellisen yleisiä ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tehokas ja oikea-aikainen antimikrobinen hoito on tärkeää ennusteen kannalta, ja viivästynyt diagnoosi ja hoito lisäävät merkittävästi kuolleisuutta. Infektion ja sepsiksen varhainen diagnoosi perustuu nykyään diagnostisiin testeihin, jotka ovat olleet saatavilla vuosia, kuten valkosolujen määrä, SR ja CRP. Nämä merkit kärsivät useista haitoista; niiden herkkyys ja spesifisyys infektiolle ja sepsikselle eivät ole riittävän hyviä ja niiden kinetiikka on melko hidasta sekä lisääntymisen että vähenemisen suhteen. CRP:n suuri haittapuoli on, että leikkauksen ja trauman jälkeen tämä markkeri yleensä kasvaa useiden päivien ajan saavuttaen tasanteen tyypillisesti päivänä 2-4 tapahtuman jälkeen, ja siksi se ei useimmissa tapauksissa tarjoa tarvittavaa ohjausta bakteeri-infektion varhaiseen hoitoon. . Viime aikoina on tullut saataville muita infektion ja sepsiksen biomarkkereita, joista jotkut vaikuttavat hyväksyttäviltä diagnostiseen käyttöön. Prokalsitoniini (PCT) ja neutrofiili CD64 ovat molemmat lupaavia uusia markkereita infektion varhaisessa havaitsemisessa. Niillä molemmilla on hyvät ja huonot puolensa verrattuna toisiinsa ja verrattuna perinteisiin markkereihin, kuten CRP- ja WBC-lukuihin. Yleisenä näkemyksenä on, että lisätutkimuksia tarvitaan ennen kuin nämä markkerit hyväksytään osaksi rutiiniprotokollaa infektioiden diagnosoimiseksi, erityisesti mitä tulee leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prokalsitoniinin (PCT) ja neutrofiili CD64:n kliinistä käyttökelpoisuutta infektion ja tulehduksen merkkiaineina:

  • arvioida, onko mahdollista havaita varhaisen vaiheen postoperatiiviset infektiot käyttämällä näitä testejä verrattuna perinteisiin markkereihin, kuten CRP-, SR- ja WBC-määrään (erotuksella).
  • erottamaan systeeminen bakteeri-infektio ja systeeminen tulehdus kirurgisesta traumasta.

Hypoteesi on, että PCT ja neutrofiili CD64 ovat herkempiä ja spesifisempiä analyyseja infektion varhaiseen havaitsemiseen vatsaleikkauksen jälkeen kuin CRP (ja muut laajalti käytetyt tulehduksen ja infektion testit), ja että neutrofiili CD64 on spesifisempi kuin PCT. Potilaat, jotka on otettu Akershusin yliopistollisen sairaalan gastroenterologisen kirurgian osastolle elektiiviseen vatsaleikkaukseen, otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksensa jälkeen. Aluksi mukaan otetaan peräkkäiset 150 potilaan sarjat, mutta tätä määrää voidaan lisätä riippuen tutkimuksen aikana havaittujen infektioiden määrästä. Kaikkia potilaita seurataan ja hoidetaan muodollisen protokollan mukaisesti, joka liittyy infektion kliinisiin oireisiin, kuten paise, peritoniitti, keuhkokuume, sepsis ja septinen sokki. Nykyään rutiininomaisesti infektioiden havaitsemiseen käytettävien analyyttisten parametrien (CRP, valkosolujen määrä jne.) lisäksi verinäytteitä PCT:n ja neutrofiili CD64:n varalta analysoidaan ennen leikkausta ja päivittäin sairaalassa oleskelun aikana. Jos infektion merkkejä, paikallisia tai systeemisiä, PCT:n ja CD64:n analysointitiheyttä kasvatetaan kliinisen tilan muutosten vakavuuden mukaan. CD64:n ilmentyminen mitataan virtaussytometrialla ja PCT mitataan immunokemiallisella menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gastroenterologisen kirurgian laitos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty infektio ruoansulatuskanavassa tai vatsaleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeiset infektiot
Verikokeet ennen leikkausta tai muuta hoitoa ja säännöllisesti sen jälkeen.
Bakteeri-infektiot ruoansulatuskanavassa
Verikokeet ennen leikkausta tai muuta hoitoa ja säännöllisesti sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CD64 ja prokalsitoniini

3
Tilaa