Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neutrófilo CD64 y procalcitonina como nuevos biomarcadores para infecciones posoperatorias

11 de agosto de 2021 actualizado por: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Las complicaciones postoperatorias, especialmente las infecciones bacterianas, son relativamente comunes y causan una mayor morbilidad y mortalidad. El tratamiento antimicrobiano efectivo y oportuno es importante para el pronóstico, y el retraso en el diagnóstico y el tratamiento aumenta sustancialmente la mortalidad. El diagnóstico temprano de infección y sepsis se basa hoy en pruebas de diagnóstico que han estado disponibles durante años, como el recuento de WBC, SR y CRP. Estos marcadores adolecen de varios inconvenientes; su sensibilidad y especificidad para infección y sepsis no son lo suficientemente buenas y su cinética es bastante lenta en términos tanto de aumento como de disminución. Una desventaja importante de la CRP es que después de la cirugía y el trauma, este marcador generalmente aumenta durante varios días, alcanzando una meseta típicamente en el día 2-4 después del evento y, por lo tanto, en la mayoría de los casos no ofrece la orientación necesaria para el tratamiento temprano de la infección bacteriana. . Más recientemente, se han puesto a disposición otros biomarcadores de infección y sepsis, algunos de los cuales parecen aceptables para uso diagnóstico. La procalcitonina (PCT) y el neutrófilo CD64 son nuevos marcadores prometedores para la detección temprana de infecciones. Ambos tienen sus ventajas y desventajas en comparación con los marcadores tradicionales, como CRP y WBC. Es una opinión general que se necesita más investigación antes de que estos marcadores sean aceptados como parte del protocolo de rutina para el diagnóstico de infecciones, especialmente en relación con las complicaciones posoperatorias. El objetivo del presente estudio es investigar la utilidad clínica de la procalcitonina (PCT) y el neutrófilo CD64 como marcadores de infección e inflamación:

  • evaluar si es posible detectar infecciones posoperatorias en fase temprana mediante el uso de estas pruebas frente a marcadores tradicionales como PCR, RS y recuento de leucocitos (con diferencial).
  • diferenciar entre infección bacteriana sistémica e inflamación sistémica debida al trauma quirúrgico.

La hipótesis es que la PCT y el neutrófilo CD64 son análisis más sensibles y específicos para la detección precoz de infección tras cirugía abdominal que la PCR (y otras pruebas ampliamente utilizadas para inflamación e infección), y que el neutrófilo CD64 es más específico que la PCT. Los pacientes admitidos en el Departamento de Cirugía Gastroenterológica del Hospital Universitario de Akershus para cirugía abdominal electiva se incluirán en el estudio después del consentimiento informado. Inicialmente se incluirán series consecutivas de 150 pacientes, pero este número podrá incrementarse en función del número de infecciones observadas durante el transcurso del estudio. Todos los pacientes serán monitoreados y tratados por el protocolo formal relacionado con signos clínicos de infección, como absceso, peritonitis, neumonía, sepsis y shock séptico. Además de los parámetros analíticos que se utilizan habitualmente en la actualidad para descubrir infecciones (PCR, recuento de leucocitos, etc.), se analizarán muestras de sangre para PCT y neutrófilos CD64 antes de la cirugía y diariamente durante la estancia en el hospital. En el caso de signos de infección, local o sistémica, las frecuencias de análisis de PCT y CD64 se incrementarán de acuerdo con la severidad de los cambios en el cuadro clínico. La expresión de CD64 se medirá por citometría de flujo y la PCT se medirá por un método inmunoquímico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Cirugía Gastroenterológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de infección en el tracto gastrointestinal o después de una cirugía abdominal

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infecciones postoperatorias
Exámenes de sangre tomados antes y regularmente después de la cirugía u otro tratamiento.
Infecciones bacterianas en el tracto gastrointestinal
Exámenes de sangre tomados antes y regularmente después de la cirugía u otro tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir