- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01250574
수술 후 감염에 대한 새로운 바이오마커로서의 호중구 CD64 및 프로칼시토닌
수술 후 합병증, 특히 세균 감염은 상대적으로 흔하며 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 효과적이고 시기 적절한 항균 치료는 예후에 중요하며 지연된 진단 및 치료는 사망률을 상당히 증가시킵니다. 오늘날 감염 및 패혈증의 조기 진단은 WBC 수, SR 및 CRP와 같이 수년 동안 이용 가능한 진단 테스트를 기반으로 합니다. 이러한 마커에는 몇 가지 단점이 있습니다. 감염 및 패혈증에 대한 민감도 및 특이도가 충분하지 않고 동역학이 증가 및 감소 측면에서 다소 느립니다. CRP의 주요 단점은 수술 및 외상 후 이 지표가 일반적으로 며칠 동안 증가하여 일반적으로 사건 후 2-4일에 정체기에 도달하므로 대부분의 경우 세균 감염의 조기 치료에 필요한 지침을 제공하지 않는다는 것입니다. . 보다 최근에는 감염 및 패혈증에 대한 다른 바이오마커가 이용 가능해졌으며, 그 중 일부는 진단용으로 허용되는 것으로 보입니다. 프로칼시토닌(PCT)과 호중구 CD64는 모두 감염의 조기 발견을 위한 유망한 새로운 마커입니다. 그들은 둘 다 서로 비교하고 CRP 및 WBC 수와 같은 기존 마커와 비교하여 장단점이 있습니다. 특히 수술 후 합병증과 관련하여 감염 진단을 위한 일상적인 프로토콜의 일부로 이러한 마커를 받아들이기 전에 추가 연구가 필요하다는 것이 일반적인 견해입니다. 현재 연구의 목적은 감염 및 염증에 대한 마커로서 프로칼시토닌(PCT) 및 호중구 CD64의 임상적 유용성을 조사하는 것입니다.
- CRP, SR 및 WBC 수(감별 포함)와 같은 전통적인 마커와 비교하여 이러한 테스트를 사용하여 초기 수술 후 감염을 감지할 수 있는지 평가합니다.
- 외과적 외상으로 인한 전신 세균 감염과 전신 염증을 감별하기 위해.
가설은 PCT와 neutrophil CD64가 복부 수술 후 감염의 조기 발견에 대해 CRP(및 염증 및 감염에 대해 널리 사용되는 다른 검사)보다 더 민감하고 특이적 분석이며 neutrophil CD64가 PCT보다 더 특이적이라는 것입니다. 선택적 복부 수술을 위해 Akershus 대학병원 소화기외과에 입원한 환자는 정보에 입각한 동의 후 연구에 포함될 것입니다. 처음에는 150명의 연속적인 환자 시리즈가 포함될 것이지만 이 숫자는 연구 과정 동안 관찰된 감염의 수에 따라 증가할 수 있습니다. 모든 환자는 농양, 복막염, 폐렴, 패혈증 및 패혈성 쇼크와 같은 감염의 임상 징후와 관련된 공식적인 프로토콜에 따라 모니터링되고 치료됩니다. 감염을 발견하기 위해 오늘날 일상적으로 사용되는 분석 매개변수(CRP, WBC 수 등) 외에도 PCT 및 호중구 CD64에 대한 혈액 샘플을 수술 전과 병원에 머무는 동안 매일 분석합니다. 국소적 또는 전신적 감염 징후의 경우, 임상 상태의 변화 정도에 따라 PCT 및 CD64 분석 빈도를 증가시킬 것입니다. CD64의 발현은 유세포 분석법으로 측정하고 PCT는 면역화학적 방법으로 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorenskog
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Oslo, Lorenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위장관 또는 복부 수술 후 의심되는 감염
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 감염
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수술 또는 기타 치료 전후에 정기적으로 실시하는 혈액 검사.
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위장관의 세균 감염
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수술 또는 기타 치료 전후에 정기적으로 실시하는 혈액 검사.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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